- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197924
Medulloblastom MEDIR (MEDIR)
Médulloblastom of the Child and After-effects Cognitive: Study Anatomo-functional przez IRM of the Working Memory
Medulloblastom jest nowotworem u dziecka stosunkowo częstym, zwykle umiejscowionym w móżdżku i leczonym chirurgicznie, radioterapią i chemioterapią. Po leczeniu dzieci te wykazują zaburzenia poznawcze, aw szczególności zaburzenia pamięci operacyjnej związane z upadkiem z występów szkolnych. Badając grupę 32 dzieci, mogliśmy wykazać, że zaburzenia pamięci operacyjnej przeważają podczas przetwarzania informacji przedstawionych wizualnie iz treścią werbalną. Jednak specyficzne zaangażowanie móżdżku w zadania pamięci roboczej w zależności od sensorycznej metody prezentacji (wzrokowej lub słuchowej) oraz charakteru (werbalnego lub niewerbalnego) informacji należy traktować jako niejasne pozostałości. Co więcej, ataki anatomiczne związane z tymi zaburzeniami pozostają u tych dzieci ignorowane. Jak najlepsze zrozumienie podstaw anatomiczno-funkcjonalnych rachunków leżących u podstaw ich deficytów poznawczych jest niezbędne do opracowania nowych strategii leczenia i rehabilitacji.
Cele:
- Opisać w IRMf wspólne i specyficzne sieci zaangażowane podczas wykonywania zadań pamięci roboczej zgodnie z typem sensorycznym i charakterem informacji do zapamiętania.
- Opisanie w IRMf reorganizacji korowych niezbędnych do wykonania zadań mnemicznych wśród pacjentów.
- Opisać anatomicznie IRM i tensor uszkodzeń dyfuzyjnych móżdżków i mózgowia, kory i podkory związanych z tymi zaburzeniami.
- Aby zbadać korelacje radio-prywatnych klinik między danymi IRM a danymi neurologicznymi i neuropsychologicznymi dzieci badanych zgodnie z protokołem ONCORAP
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Michèle M ALLARD
-
Pod-śledczy:
- Céline C BOUCHN ICHER
-
Pod-śledczy:
- Muriel M BRUN
-
Pod-śledczy:
- Anne A NOTZ CARRERE
-
Pod-śledczy:
- Yves y PEREL
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- UniversityHospitalGrenoble
-
Kontakt:
- Isabelle I SCHIFF
- E-mail: ISchiff@chu-grenoble.fr
-
Pod-śledczy:
- Alexandre A KRAINIK
-
Pod-śledczy:
- Dominique D PLANTAZ
-
Pod-śledczy:
- Corinne C ARAMARI ALLA
-
Pod-śledczy:
- FANNY F DUBOIS
-
Pod-śledczy:
- CHANTAL C DURAND
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
-
Pod-śledczy:
- Cécile c CONTER
-
Pod-śledczy:
- DIDIER D FRAPPAZ
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
-
Pod-śledczy:
- Lucie L HERTZ PANNIER
-
Pod-śledczy:
- Rodrigo R SEBASTIAN
-
Paris, Francja, 75231
- Rekrutacyjny
- Institut Curie
-
Pod-śledczy:
- Isabelle i AERTS
-
Pod-śledczy:
- François F DOZ
-
Pod-śledczy:
- Sylvie S FASOLA
-
Pod-śledczy:
- Jean J MICHON
-
Pod-śledczy:
- Daniel D ORBACH
-
Pod-śledczy:
- Hélène H PACQUEMENT
-
Pod-śledczy:
- GILLES G PALENZUELA
-
Pod-śledczy:
- GUDRUN G SCHLEIERMACHER
-
Saint Etienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Pod-śledczy:
- CLAIRE C BERGER
-
Pod-śledczy:
- FABRICE F BARRAL
-
Pod-śledczy:
- CATHERINE C MASSOUBRE
-
Pod-śledczy:
- JEAN LOUIS JL STEPHAN
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Institut Gutave Roussy
-
Pod-śledczy:
- jacques j Grill
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- SMAEC
-
Pod-śledczy:
- Sybille S GONZALEZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stary od 8 do 12 lat
- Całkowity IQ > 70 dla udziału w badaniu i/lub wiek rozwojowy Minimum 7 lat
- Zabiegi na médulloblastom po 6 roku życia w okresie remisji uzupełniają o 6 miesięcy minimalnego czasu w porównaniu do zakończenia wszystkich zabiegów
- Postępowano w ramach protokołu oceny następstw mnemicznych i uwagowych
- Wrażenia sensoryczne zgodne z realizacją zadań i dobrymi występami w czasie poprzedzającej jazdy IRM
- Brak przeciwwskazań do IRM
- Brak połowu metylofenidatu (Ritaline®) w leczeniu zaburzeń uwaga 48h przed IRM
- Świadoma zgoda podpisana przez co najmniej jednego z dwojga rodziców lub osób posiadających władzę rodzicielską oraz przez dziecko (małoletnie)
Kryteria wyłączenia:
- Pobudzenie lub ruchy głowy w czasie IRM
- Artefakty podatności magnetycznej w projekcji obszarów zainteresowania (krwotok śródczaszkowy, korowe i/lub metalowe pozostałości pooperacyjne) • Złe wykonanie zadań poznawczych
- Wznowa guza w przebiegu protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe dzieci wolontariuszy
dobranych do płci i wieku
|
IRMf BOLD pamięci roboczej
|
|
starsze dzieci obserwowały médulloblastome cérébelleux
dzieci poddane zabiegowi wszczepienia medulloblastomu przez operację, radioterapię i chemioterapię
|
IRMf BOLD pamięci roboczej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07PHN01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak mózgu dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Badania kliniczne na IRMf pogrubiony
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationZakończonyWołowina w optymalnej chudej diecie (BOLD) Wpływ na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (CVD). (BOLD)Hipercholesterolemia | Hipertriglicerydemia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjnyFunkcjonalne sieci mózgowe wzroku u pacjentów z dziedzicznymi dystrofiami siatkówkiFrancja
-
Zimmer BiometZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończynyStany Zjednoczone
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Zakończony
-
University Health Network, TorontoZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyŁączność neuronowaStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNeuronowe podstawy przetwarzania arytmetycznegoFrancja
-
CHU de ReimsNieznanyChoroba afektywna dwubiegunowa, schizofreniaFrancja
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationZakończonyChoroby układu krążenia | Syndrom metablicznyStany Zjednoczone