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MEDIR Medulloblastoma (MEDIR)

8 settembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Médulloblastome del bambino e postumi cognitivi: studio anatomo-funzionale mediante IRM della memoria di lavoro

Il medulloblastoma è un tumore del bambino relativamente frequente solitamente seduto nel cervelletto e trattato con chirurgia, radioterapia e chemioterapia. Dopo il trattamento, questi bambini presentano disturbi cognitivi ed in particolare disturbi della memoria di lavoro associati ad una caduta con le prestazioni scolastiche. Studiando una truppa di 32 bambini, abbiamo potuto dimostrare che i disturbi della memoria di lavoro prevalgono durante la manipolazione delle informazioni presentate visivamente e con contenuti verbali. Tuttavia, l'impegno specifico del cervelletto nei compiti della memoria di lavoro secondo il metodo sensoriale di presentazione (visivo o uditivo) e la natura (verbale o non verbale) delle informazioni per trattare il resto vago. Inoltre, gli attacchi anatomici associati a questi disturbi rimangono ignorati in questi bambini. La migliore comprensione delle basi calcoli anatomo-funzionali che sono alla base dei loro deficit cognitivi è essenziale per sviluppare nuove strategie di cura e riabilitazione.

Obiettivi:

  • Descrivere in IRMf le reti comuni e specifiche impegnate durante l'esecuzione dei compiti della memoria di lavoro secondo il tipo sensoriale e la natura delle informazioni da memorizzare.
  • Descrivere in IRMf le riorganizzazioni corticali necessarie all'esecuzione dei compiti mnestici tra i pazienti.
  • Descrivere nell'IRM anatomico e del tensore di diffusione le lesioni cerebrali, corticali e sottocorticali associate a questi disturbi.
  • Studiare le correlazioni radio-cliniche private tra i dati IRM e i dati neurologici e neuropsicologici dei bambini esplorati secondo protocollo ONCORAP

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio funzionale dovrebbe consentire di mostrare le reti specificamente impegnate in base ai compiti cognitivi. Tra i pazienti, la relativa difficoltà a svolgere i compiti della memoria di lavoro dovrebbe essere accompagnata da un reclutamento della corteccia dorso-laterale prefrontale, della corteccia frontale inferiore e parietale ma anche delle aree frontali mediane come la superficie guida aggiuntiva, l'ex cingolo . Inoltre, si dovrebbe osservare un deterioramento dell'impegno della rete cerebello-cerebrale (corteccia parietale inferiore sinistra e corteccia cerebrale inferiore destra) che facilita l'esecuzione di questi compiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Michèle M ALLARD
        • Sub-investigatore:
          • Céline C BOUCHN ICHER
        • Sub-investigatore:
          • Muriel M BRUN
        • Sub-investigatore:
          • Anne A NOTZ CARRERE
        • Sub-investigatore:
          • Yves y PEREL
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • UniversityHospitalGrenoble
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre A KRAINIK
        • Sub-investigatore:
          • Dominique D PLANTAZ
        • Sub-investigatore:
          • Corinne C ARAMARI ALLA
        • Sub-investigatore:
          • FANNY F DUBOIS
        • Sub-investigatore:
          • CHANTAL C DURAND
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
        • Sub-investigatore:
          • Cécile c CONTER
        • Sub-investigatore:
          • DIDIER D FRAPPAZ
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Frédéric Joliot Orsay - Hôpital Necker
        • Sub-investigatore:
          • Lucie L HERTZ PANNIER
        • Sub-investigatore:
          • Rodrigo R SEBASTIAN
      • Paris, Francia, 75231
        • Reclutamento
        • Institut Curie
        • Sub-investigatore:
          • Isabelle i AERTS
        • Sub-investigatore:
          • François F DOZ
        • Sub-investigatore:
          • Sylvie S FASOLA
        • Sub-investigatore:
          • Jean J MICHON
        • Sub-investigatore:
          • Daniel D ORBACH
        • Sub-investigatore:
          • Hélène H PACQUEMENT
        • Sub-investigatore:
          • GILLES G PALENZUELA
        • Sub-investigatore:
          • GUDRUN G SCHLEIERMACHER
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • CLAIRE C BERGER
        • Sub-investigatore:
          • FABRICE F BARRAL
        • Sub-investigatore:
          • CATHERINE C MASSOUBRE
        • Sub-investigatore:
          • JEAN LOUIS JL STEPHAN
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Institut Gutave Roussy
        • Sub-investigatore:
          • jacques j Grill
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • SMAEC
        • Sub-investigatore:
          • Sybille S GONZALEZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambino Trattati per un médulloblastome dopo i 6 anni di età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vecchio da 8 a 12 anni
  • QI totale > 70 per la partecipazione allo studio e/o età evolutiva minima di 7 anni
  • Trattati per un médulloblastome dopo l'età di 6 anni in supplementi di remissione con 6 mesi un tempo minimo rispetto alla fine di tutti i trattamenti
  • Seguito nell'ambito del protocollo di valutazione dei postumi mnestici e attentivi
  • Postumi sensoriali compatibili con la realizzazione dei compiti e buone prestazioni al momento della guida precedente l'IRM
  • Assenza di controindicazioni all'IRM
  • Assenza di cattura di metilfenidato (Ritaline®) per il trattamento dei disturbi dell'attenzione 48 ore prima dell'IRM
  • Assenso illuminato firmato da almeno uno dei due genitori o titolari della patria potestà e dal figlio (minorenne)

Criteri di esclusione:

  • Agitazione o movimenti della testa al momento dell'IRM
  • Artefatti di suscettività magnetica in proiezione delle aree di interesse (emorragia intracranica, resti corticali e/o metallici postoperatori) • Cattiva esecuzione dei compiti cognitivi
  • Recidiva tumorale in corso di protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini volontari sani
appaiati per il sesso e l'età
Altro: IRMf grassetto
IRMf BOLD della memoria di lavoro
i bambini più grandi hanno seguito per un médulloblastome cérébelleux
bambini seguiti per un trattato di médulloblastome da chirurgia, radioterapia e chemioterapia
Altro: IRMf grassetto
IRMf BOLD della memoria di lavoro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne A PAGNIER, Doctor, University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07PHN01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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