肝細胞癌（HCC）肝移植後の腫瘍再発を予測する因子の研究 (EFAPRE)
2020年11月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肝細胞癌肝移植後の腫瘍再発を予測する因子の研究
HCC に対する理論上の最良の治療である肝移植の結果は、腫瘍の再発によって制限されます。 このリスクを制限するために、1996 年にミラン基準が提案されました。 しかし、これらの基準は限定的であり、ミラノの基準によって否定された患者の約 40% は肝移植によって治癒する可能性があります。
したがって、この研究の目的は、HCCに対する肝移植後の腫瘍再発を予測する因子を前向きに評価し、肝移植の基準を再評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、上場時の肝臓移植前に評価された血清学的マーカーおよび分子マーカーのCT、MRI、PETスキャンなどの画像技術の予測値を研究した。
研究者らはまた、待機時間中の腫瘍増殖の予測値 (画像検査および血清学的検査) も評価しました。
最後に、研究者らは、肝生検と画像処理の精度を評価するために、LT 前のデータと外植肝分析を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38043
- Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝移植の待機リストに登録されたことを患者に通知
説明
包含基準:
- 肝硬変
- AASLD基準または肝生検によって診断される肝細胞癌
- ミラノの基準を満たしているか満たしていない HCC に対する肝移植のリスト
- 肝臓外への広がりはない
- 血管の関与なし
除外基準:
- サルベージ移植
- 移植の禁忌
- 1か月以上経過した肝移植の評価
- 偶発的HCC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HCC患者
肝移植の全国待機リストに登録された患者に通知
|
形態学的、時系列的、解剖学的、病理学的および分子的検索
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HCC再発の予測因子
時間枠：HCC肝移植後2年時（2013年10月17日改正により修正）
|
HCC肝移植後2年時（2013年10月17日改正により修正）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無腫瘍再発の予測因子
時間枠：3歳の時に
|
3歳の時に
|
|
5年後の全生存率の予測因子
時間枠：5歳の時に
|
5歳の時に
|
|
中退の予測要因
時間枠：待ち時間の間に
|
待ち時間の間に
|
|
放射線と病理学的相関
時間枠：研究の終わり
|
研究の終わり
|
|
肝生検と外植肝の間の HCC 分化の相関
時間枠：32ヶ月目で
|
32ヶ月目で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Decaens, MD, PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。