Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tekijöistä, jotka ennustavat kasvaimen uusiutumista maksansiirron jälkeen hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) (EFAPRE)

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkimus tekijöistä, jotka ennustavat kasvaimen uusiutumista maksansiirron jälkeen hepatosellulaarisessa karsinoomassa

Maksansiirron, parhaan teoreettisen hoidon HCC:lle, tuloksia rajoittaa kasvaimen uusiutuminen. Tämän riskin rajoittamiseksi Milanon kriteereitä ehdotettiin vuonna 1996. Nämä kriteerit ovat kuitenkin rajoittavia, ja noin 40 % potilaista, joilta Milanon kriteerit evätään, voidaan parantaa maksansiirrolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siten arvioida tekijöitä, jotka ennustavat kasvaimen uusiutumista maksansiirron jälkeen HCC:lle, ja arvioida sitten uudelleen maksansiirron kriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kuvantamistekniikoiden, kuten CT:n, MRI:n, PET-skannauksen, serologisten merkkiaineiden ja molekyylimarkkerien ennustusarvoa ennen maksansiirtoa listalle ottamisessa.

Tutkijat arvioivat myös kasvaimen kasvun ennakoivaa arvoa odotusajan aikana (kuvantaminen ja serologinen).

Lopuksi tutkijat vertasivat ennen LT:tä saatuja tietoja ja maksan analyysiä arvioidakseen maksabiopsian ja kuvantamisen tarkkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

372

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas ilmoitettu jonotuslistalle maksansiirtoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • AASLD-kriteereillä tai maksabiopsialla diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä
  • Listaus maksansiirtoa varten HCC:lle, joka täyttää tai ei Milanon kriteerit
  • Ei maksan ulkopuolista leviämistä
  • Ei verisuonten osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Pelastussiirto
  • Elinsiirron vasta-aihe
  • Yli 1 kuukauden ikäisen maksansiirron arviointi
  • Satunnainen HCC

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC-potilaat
Potilaat, jotka on ilmoitettu valtakunnallisella maksansiirtojonotuslistalla
Muut: kasvaimen uusiutumista ennustavien tekijöiden etsiminen
Morfologinen, kronologinen, anatomia-patologinen ja molekyylihaku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HCC:n uusiutumisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta maksansiirron jälkeen HCC:tä varten (muokattu 17.10.2013 tehdyllä muutoksella)
2 vuotta maksansiirron jälkeen HCC:tä varten (muokattu 17.10.2013 tehdyllä muutoksella)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainvapaan uusiutumisen ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
3 vuoden iässä
Ennustavat tekijät kokonaiseloonjäämiseen 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
5 vuoden iässä
Ennustavat keskeyttämisen tekijät
Aikaikkuna: odotusajan aikana
odotusajan aikana
Radiopatologinen korrelaatio
Aikaikkuna: tutkimuksen loppu
tutkimuksen loppu
HCC:n eron korrelaatio maksabiopsian ja eksplanttimaksan välillä
Aikaikkuna: 32 kuukauden iässä
32 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOM07237

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa