Estudio de los factores que predicen la recidiva tumoral tras el trasplante hepático por carcinoma hepatocelular (CHC) (EFAPRE)
Estudio de factores predictores de recidiva tumoral tras trasplante hepático por carcinoma hepatocelular
Los resultados del trasplante de hígado, el mejor tratamiento teórico para el CHC, están limitados por la recurrencia del tumor. Para limitar este riesgo se propusieron los criterios de Milán en 1996. Sin embargo, estos criterios son demasiado restrictivos y aproximadamente el 40 % de los pacientes denegados por los criterios de Milán pueden curarse mediante un trasplante de hígado.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar prospectivamente los factores que predicen la recurrencia del tumor después del trasplante de hígado por CHC y luego reevaluar los criterios para el trasplante de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores estudiaron el valor predictivo de las técnicas de diagnóstico por la imagen, como la tomografía computarizada, la resonancia magnética, la tomografía por emisión de positrones, de los marcadores serológicos y los marcadores moleculares evaluados antes del trasplante de hígado en la lista.
Los investigadores también evaluaron el valor predictivo del crecimiento del tumor durante el tiempo de espera (imágenes y serología).
Finalmente, los investigadores compararon los datos previos al TH y el análisis del hígado explantado para evaluar la precisión de la biopsia hepática y de las imágenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática
- Carcinoma hepatocelular diagnosticado por criterios AASLD o biopsia hepática
- Listado para trasplante hepático por HCC que cumple o no los criterios de Milán
- Sin diseminación extrahepática
- Sin afectación vascular
Criterio de exclusión:
- Trasplante de rescate
- Contraindicación del trasplante
- Evaluación para trasplante hepático mayor de 1 mes
- CHC incidental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con CHC
Pacientes notificados en lista de espera nacional para trasplante hepático
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Búsqueda morfológica, cronológica, anatomopatológica y molecular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores predictivos de recurrencia de CHC
Periodo de tiempo: a los 2 años del trasplante hepático por CHC (modificado por enmienda el 17/10/2013)
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a los 2 años del trasplante hepático por CHC (modificado por enmienda el 17/10/2013)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores predictores de recurrencia libre de tumor
Periodo de tiempo: a los 3 años
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a los 3 años
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Factores predictores de supervivencia global a los 5 años
Periodo de tiempo: a los 5 años
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a los 5 años
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Factores predictivos del abandono
Periodo de tiempo: durante el tiempo de espera
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durante el tiempo de espera
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Correlación radiopatológica
Periodo de tiempo: fin del estudio
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fin del estudio
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Correlación de la diferenciación de HCC entre la biopsia hepática y el hígado explantado
Periodo de tiempo: a los 32 meses
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a los 32 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Fibrosis
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- AOM07237
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