간세포암(HCC)에 대한 간이식 후 종양 재발을 예측하는 인자에 관한 연구 (EFAPRE)
2020년 11월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간세포암에서 간이식 후 종양 재발 예측 인자 연구
간세포암종에 대한 최상의 이론적 치료법인 간 이식의 결과는 종양 재발에 의해 제한됩니다. 이 위험을 제한하기 위해 Milan 기준이 1996년에 제안되었습니다. 그러나 이러한 기준은 제한적이며 Milan 기준에 의해 거부된 환자의 약 40%는 간 이식으로 완치될 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 간세포암종에 대한 간이식 후 종양 재발을 예측하는 인자를 전향적으로 평가하고 간이식 기준을 재평가하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 목록에서 간 이식 전에 평가된 혈청학적 마커 및 분자 마커의 CT, MRI, PET 스캔과 같은 영상 기술의 예측 가치를 연구했습니다.
연구자들은 또한 대기 시간(영상 및 혈청학적) 동안 종양 성장의 예측 가치를 평가했습니다.
마지막으로 연구자들은 간 생검 및 이미징의 정확성을 평가하기 위해 pre-LT 데이터와 이식된 간 분석을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
372
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식 대기자 명단에 통보된 환자
설명
포함 기준:
- 간경화
- AASLD 기준 또는 간 생검으로 진단된 간세포 암종
- 밀란 기준을 충족하는지 여부에 관계없이 HCC에 대한 간 이식 목록
- 간외 확산 없음
- 혈관 침범 없음
제외 기준:
- 회수 이식
- 이식 금기
- 1개월 이상 간 이식에 대한 평가
- 우발적 간세포암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCC 환자
간 이식 국가 대기자 명단에 통보된 환자
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형태학적, 연대기적, 해부학-병리학적 및 분자적 검색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간세포암종 재발 예측인자
기간: 간세포암종 간이식 2년 후 (2013.10.17 개정)
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간세포암종 간이식 2년 후 (2013.10.17 개정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양없는 재발의 예측 인자
기간: 3년에
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3년에
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5년 전체 생존의 예측 인자
기간: 5세에
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5세에
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이탈 예측 요인
기간: 기다리는 시간 동안
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기다리는 시간 동안
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방사선-병리학적 상관관계
기간: 연구의 끝
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연구의 끝
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간 생검과 외식편 간의 HCC 분화 상관관계
기간: 32개월에
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32개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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