Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение факторов, прогнозирующих рецидив опухоли после трансплантации печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) (EFAPRE)

19 ноября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Изучение факторов, прогнозирующих рецидив опухоли после трансплантации печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы

Результаты трансплантации печени, лучшего теоретического лечения ГЦК, ограничены рецидивом опухоли. Для ограничения этого риска в 1996 году были предложены миланские критерии. Однако эти критерии носят ограничительный характер, и примерно 40% пациентов, которым отказано в миланских критериях, могут быть излечены с помощью трансплантации печени.

Таким образом, целью данного исследования было проспективно оценить факторы, предсказывающие рецидив опухоли после трансплантации печени по поводу ГЦК, а затем переоценить критерии трансплантации печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи изучили прогностическую ценность методов визуализации, таких как КТ, МРТ, ПЭТ, серологических маркеров и молекулярных маркеров, оцениваемых перед трансплантацией печени при включении в список.

Исследователи также оценили прогностическую ценность роста опухоли в течение времени ожидания (визуализация и серология).

Наконец, исследователи сравнили данные до ТП и анализ эксплантированной печени, чтобы оценить точность биопсии печени и визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

372

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент уведомлен о листе ожидания на трансплантацию печени

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • Гепатоцеллюлярная карцинома, диагностированная по критериям AASLD или биопсии печени
  • Список трансплантаций печени при ГЦК, отвечающих или не отвечающих миланским критериям
  • Отсутствие внепеченочного распространения
  • Нет вовлечения сосудов

Критерий исключения:

  • Спасительная трансплантация
  • Противопоказания к трансплантации
  • Оценка трансплантации печени старше 1 месяца
  • Случайный ГЦК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГЦК
Пациенты, включенные в национальный список ожидания на трансплантацию печени
Другой: поиск факторов, прогнозирующих рецидив опухоли
Морфологический, хронологический, анатомо-патологический и молекулярный поиск

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогностические факторы рецидива ГЦК
Временное ограничение: через 2 года после трансплантации печени по поводу ГЦК (с изменениями от 17.10.2013)
через 2 года после трансплантации печени по поводу ГЦК (с изменениями от 17.10.2013)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогностические факторы безопухолевого рецидива
Временное ограничение: в 3 года
в 3 года
Прогностические факторы общей выживаемости в течение 5 лет
Временное ограничение: в 5 лет
в 5 лет
Прогностические факторы отсева
Временное ограничение: во время ожидания
во время ожидания
Рентгенопатологическая корреляция
Временное ограничение: конец исследования
конец исследования
Корреляция дифференциации HCC между биопсией печени и эксплантатом печени
Временное ограничение: в 32 месяца
в 32 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOM07237

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться