Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májtranszplantáció utáni daganat kiújulását előrejelző tényezők vizsgálata hepatocelluláris karcinómában (HCC) (EFAPRE)

2020. november 19. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A májtranszplantáció utáni daganat kiújulását előrejelző tényezők vizsgálata hepatocelluláris karcinóma esetén

A májtranszplantáció, a HCC legjobb elméleti kezelésének eredményeit korlátozza a tumor kiújulása. E kockázat korlátozása érdekében 1996-ban Milánói kritériumokat javasoltak. Ezek a kritériumok azonban korlátozó jellegűek, és a milánói kritériumok szerint megtagadott betegek körülbelül 40%-a meggyógyulhat májátültetéssel.

Ennek a tanulmánynak tehát az volt a célja, hogy prospektív módon értékelje azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a tumor kiújulását HCC májtranszplantáció után, majd újraértékelje a májátültetés kritériumait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók a képalkotó technikák, például a CT, MRI, PET-vizsgálat, valamint a májátültetés előtt értékelt szerológiai markerek és molekuláris markerek prediktív értékét tanulmányozták.

A kutatók a várakozási idő alatti daganatnövekedés prediktív értékét is értékelték (képalkotó és szerológiai).

Végül a vizsgálók összehasonlították az LT előtti adatokat és az explantált májelemzést, hogy értékeljék a májbiopszia és a képalkotás pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

372

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteget a májátültetésre várólistára értesítették

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • AASLD kritériumokkal vagy májbiopsziával diagnosztizált hepatocelluláris karcinóma
  • Lista a májtranszplantációhoz HCC esetén, amely megfelel vagy nem a milánói kritériumoknak
  • Nincs májon kívüli terjedés
  • Nincs érrendszeri érintettség

Kizárási kritériumok:

  • Megmentő transzplantáció
  • A transzplantáció ellenjavallata
  • 1 hónapnál régebbi májtranszplantáció értékelése
  • Véletlen HCC

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCC betegek
Az országos májtranszplantációs várólistára bejelentett betegek
Egyéb: a daganat kiújulását előrejelző tényezők keresése
Morfológiai, kronológiai, anatómiai-patológiai és molekuláris keresés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HCC kiújulásának prediktív tényezői
Időkeret: 2 évvel a HCC miatti májátültetés után (módosítva: 2013.10.17.)
2 évvel a HCC miatti májátültetés után (módosítva: 2013.10.17.)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumormentes kiújulás prediktív tényezői
Időkeret: 3 évesen
3 évesen
A teljes túlélés előrejelző tényezői 5 éves korban
Időkeret: 5 évesen
5 évesen
A lemorzsolódás előrejelző tényezői
Időkeret: a várakozási idő alatt
a várakozási idő alatt
Radiopatológiai korreláció
Időkeret: a tanulmány vége
a tanulmány vége
A HCC differenciálódás összefüggése a májbiopszia és az explantált máj között
Időkeret: 32 hónapban
32 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM07237

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel