Studium faktorů predikujících recidivu nádoru po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom (HCC) (EFAPRE)
Studium faktorů predikujících recidivu nádoru po transplantaci jater pro hepatocelulární karcinom
Výsledky transplantace jater, nejlepší teoretická léčba HCC, jsou limitovány recidivou nádoru. Za účelem omezení tohoto rizika byla v roce 1996 navržena Milanova kritéria. Tato kritéria jsou však omezující a přibližně 40 % pacientů, kterým Milánská kritéria odmítají, může být vyléčeno transplantací jater.
Účelem této studie tedy bylo prospektivně vyhodnotit faktory predikující recidivu nádoru po transplantaci jater pro HCC a následně přehodnotit kritéria pro transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé studovali prediktivní hodnotu zobrazovacích technik, jako je CT, MRI, PET sken, sérologických markerů a molekulárních markerů hodnocených před transplantací jater při zařazení do seznamu.
Vyšetřovatelé také hodnotili prediktivní hodnotu růstu nádoru během čekací doby (zobrazovací a sérologické).
Nakonec výzkumníci porovnali data před LT a analýzu explantovaných jater, aby vyhodnotili přesnost biopsie jater a zobrazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhóza jater
- Hepatocelulární karcinom diagnostikovaný podle kritérií AASLD nebo jaterní biopsie
- Výpis pro transplantaci jater pro HCC splňující nebo nesplňující milánské kritéria
- Žádné extrahepatální šíření
- Žádné cévní postižení
Kritéria vyloučení:
- Záchranná transplantace
- Kontraindikace transplantace
- Hodnocení pro transplantaci jater starší než 1 měsíc
- Incident HCC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s HCC
Pacienti uvedení na národní čekací listině pro transplantaci jater
|
Morfologické, chronologické, anatomicko-patologické a molekulární vyhledávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní faktory recidivy HCC
Časové okno: 2 roky po transplantaci jater pro HCC (upraveno dodatkem ze dne 17.10.2013)
|
2 roky po transplantaci jater pro HCC (upraveno dodatkem ze dne 17.10.2013)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní faktory recidivy bez tumoru
Časové okno: ve 3 letech
|
ve 3 letech
|
|
Prediktivní faktory celkového přežití po 5 letech
Časové okno: v 5 letech
|
v 5 letech
|
|
Prediktivní faktory předčasného ukončení studia
Časové okno: během čekací doby
|
během čekací doby
|
|
Radiopatologická korelace
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
|
Korelace diferenciace HCC mezi jaterní biopsií a explantátem jater
Časové okno: ve 32 měsících
|
ve 32 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Atributy nemoci
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Fibróza
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Opakování
- Cirhóza jater
Další identifikační čísla studie
- AOM07237
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .