Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer, der forudsiger tumortilbagefald efter levertransplantation for hepatocellulært karcinom (HCC) (EFAPRE)

19. november 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af faktorer, der forudsiger tumorgentagelse efter levertransplantation for hepatocellulært karcinom

Resultater af levertransplantation, den bedste teoretiske behandling for HCC, er begrænset af tumorgentagelse. For at begrænse denne risiko blev Milano-kriterier foreslået i 1996. Disse kriterier er dog for restriktive, og ca. 40 % af de patienter, der nægtes af Milano-kriterierne, kan blive helbredt ved levertransplantation.

Formålet med denne undersøgelse var således at prospektivt evaluere faktorer, der forudsiger tumortilbagefald efter levertransplantation for HCC og derefter at revurdere kriterierne for levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne den prædiktive værdi af billeddannelsesteknikker såsom CT, MRI, PET-scanning, af serologiske markører og molekylære markører vurderet før levertransplantation ved notering.

Forskerne evaluerede også den prædiktive værdi af tumorvækst i ventetiden (billeddannelse og serologisk).

Endelig sammenlignede efterforskerne præ-LT-data og eksplanteret leveranalyse for at evaluere nøjagtigheden af ​​leverbiopsi og billeddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

372

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Clinique Universitaire d'Hépato-Gastroentérologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient anmeldt på venteliste til levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Levercirrhose
  • Hepatocellulært karcinom diagnosticeret ved AASLD-kriterier eller leverbiopsi
  • Liste for levertransplantation for HCC, der opfylder eller ikke opfylder Milano-kriterierne
  • Ingen ekstrahepatisk spredning
  • Ingen vaskulær involvering

Ekskluderingskriterier:

  • Bjærgningstransplantation
  • Transplantation kontraindikation
  • Evaluering for levertransplantation ældre end 1 måned
  • Tilfældig HCC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC patienter
Patienter anmeldt på den nationale venteliste til levertransplantation
Andet: søgning efter faktorer, der forudsiger tumorgentagelse
Morfologisk, kronologisk, anatomi-patologisk og molekylær søgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigende faktorer for HCC-tilbagefald
Tidsramme: 2 år efter levertransplantation for HCC (ændret ved ændring den 17/10/2013)
2 år efter levertransplantation for HCC (ændret ved ændring den 17/10/2013)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigende faktorer for tumorfrit tilbagefald
Tidsramme: på 3 år
på 3 år
Prædiktive faktorer for samlet overlevelse efter 5 år
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Forudsigende faktorer for frafald
Tidsramme: i ventetiden
i ventetiden
Radiopatologisk sammenhæng
Tidsramme: slutningen af ​​studiet
slutningen af ​​studiet
Korrelation af HCC-differentiering mellem leverbiopsi og eksplantatlever
Tidsramme: ved 32 måneder
ved 32 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Decaens, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOM07237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner