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本態性血小板血症（ET）の小児疾患登録

2021年3月16日更新者：Shire

本態性血小板血症における多施設小児疾患登録

この研究の目的は、最大 5 年間にわたる子供 (6 ～ 17 歳を含む) の ET の進行を評価することです。この研究では、小児がどのように診断されるか、症状のある小児の治療オプション、ET に関連する事象、およびそれらの治療の結果についても評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

本態性血小板血症（ET）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Leeds、イギリス
    - St James University Hospital
  - Manchester、イギリス、M13 9Wl
    - Royal Manchester Childrens Hospital,
  - Reading、イギリス
    - Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield、イギリス
    - Sheffield Childrens Hospital
イタリア
- - Bari、イタリア
    - Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
  - Cagliari、イタリア
    - Servico de Oncoematologia Peditrica
  - Florence、イタリア、50139
    - UO Oncoematologia AOU Meyer
  - Genova、イタリア
    - Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
  - Monza、イタリア、20052
    - Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
  - Napoli、イタリア
    - Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
  - Padova、イタリア
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome、イタリア、00161
    - Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
  - San Giovanni、イタリア
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Torino、イタリア、10126
    - Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ、11527
    - "Agia Sophia" Children's Hospital
スイス
- - Luzern、スイス、CH-6000
    - Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08025
    - Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona、スペイン、08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
  - Barcelona、スペイン
    - Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
  - Barcelona、スペイン
    - Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
  - Madrid、スペイン、28009
    - Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
  - Madrid、スペイン
    - Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
  - Murcia、スペイン
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
  - Santiago de Compostela、スペイン、15706
    - Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
チェコ
- - Olomouc、チェコ、77520
    - Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
  - Prague、チェコ
    - Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
ドイツ
- - Chemnitz、ドイツ、09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
  - Frankfurt、ドイツ、60590
    - Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
フランス
- - Caen、フランス、14033
    - Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
  - Lyon、フランス、69008
    - Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
  - Pierre Benite、フランス、69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
  - Vandoeuvre Les Nancy、フランス、545511
    - Hopitaux de Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から17歳までの小児科

説明

包含基準:

-6歳以上18歳未満の患者は、ガイダンスとしてWHO基準に従ってETを持っています

除外基準:

介入臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
6～17歳の子供の血小板数に対する治療効果。時間枠：60ヶ月	60ヶ月

二次結果の測定

結果測定	時間枠
6～17歳の小児における細胞減少療法の薬物使用時間枠：60ヶ月	60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shire

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

To obtain more information on the study, click here/on this link.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月28日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物