Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk sygdomsregister i essentiel trombocythæmi (ET)

16. marts 2021 opdateret af: Shire

Multicenter Pediatric Disease Registry i essentiel trombocythæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere progressionen af ​​ET hos børn (i alderen 6-17 år inklusive) over en periode på maksimalt 5 år. Undersøgelsen vil også vurdere, hvordan børn diagnosticeres, behandlingsmuligheder for de børn med symptomer og hændelser relateret til deres ET og resultaterne af disse behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • St James University Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Childrens Hospital
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Frankrig, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 545511
        • Hôpitaux de Brabois
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Italien
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Italien, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Italien
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Italien, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Italien
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italien, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italien, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Spanien
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Spanien
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Spanien
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
  • Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Tjekkiet
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatri i alderen mellem 6 år og 17 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 6 år eller derover og under 18 år har patienten ET i henhold til WHO-kriterierne som vejledning

Ekskluderingskriterier:

  • Interventionel klinisk undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingseffekter på trombocyttal hos børn i alderen 6-17 år inklusive.
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lægemiddelanvendelse af cytoreduktiv terapi hos børn i alderen 6-17 år inklusive
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

10. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPD422-404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel trombocytæmi (ET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner