Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk sykdomsregister i essensiell trombocytemi (ET)

16. mars 2021 oppdatert av: Shire

Multisenter Pediatric Disease Registry i essensiell trombocytemi

Målet med denne studien er å evaluere progresjonen av ET hos barn (i alderen 6-17 år inklusive) over en periode på maksimalt 5 år. Studien vil også vurdere hvordan barn blir diagnostisert, behandlingsalternativer for de barna med symptomer og hendelser relatert til deres ET og resultatene av disse behandlingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 545511
        • Hôpitaux de Brabois
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Italia
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Italia, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Italia
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Italia, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Italia
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italia, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Italia
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italia, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Spania
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Spania
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Spania, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Spania
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Spania
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
        • St James University Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Storbritannia
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Childrens Hospital
  • Sveits
      • Luzern, Sveits, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
  • Tsjekkia
      • Olomouc, Tsjekkia, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Tsjekkia
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatri i alderen 6 år til 17 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- 6 år eller over og mindre enn 18 år pasient har ET i henhold til WHO-kriteriene som veiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Intervensjonell klinisk studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingseffekter på antall blodplater hos barn i alderen 6-17 år inklusive.
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Legemiddelbruk av cytoreduktiv terapi hos barn i alderen 6-17 år inklusive
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPD422-404

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell trombocytemi (ET)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere