Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr dětských onemocnění u esenciální trombocytémie (ET)

16. března 2021 aktualizováno: Shire

Multicentrický registr dětských onemocnění u esenciální trombocytémie

Cílem této studie je zhodnotit progresi ET u dětí (ve věku 6-17 let včetně) v období maximálně 5 let. Studie také posoudí, jak jsou děti diagnostikovány, možnosti léčby pro tyto děti se symptomy a událostmi souvisejícími s jejich ET a výsledky této léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Francie, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 545511
        • Hopitaux de Brabois
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Itálie
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Itálie, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Itálie
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Itálie, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Itálie
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Rome, Itálie, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Itálie
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Itálie, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
  • Německo
      • Chemnitz, Německo, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království
        • St James University Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Spojené království
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Childrens Hospital
  • Česko
      • Olomouc, Česko, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Česko
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Španělsko, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Španělsko
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Španělsko
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Španělsko
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
  • Švýcarsko
      • Luzern, Švýcarsko, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrie ve věku od 6 do 17 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 6 let nebo více a méně než 18 let má pacient ET podle kritérií WHO jako vodítko

Kritéria vyloučení:

  • Účast na intervenční klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky léčby na počet krevních destiček u dětí ve věku 6-17 let včetně.
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Medikamentózní utilizace cytoredukční terapie u dětí ve věku 6-17 let včetně
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPD422-404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální trombocytémie (ET)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit