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Registro de Doenças Pediátricas em Trombocitemia Essencial (TE)

16 de março de 2021 atualizado por: Shire

Registro Multicêntrico de Doenças Pediátricas em Trombocitemia Essencial

O objetivo deste estudo é avaliar a progressão da TE em crianças (6-17 anos inclusive) durante um período máximo de 5 anos. O estudo também avaliará como as crianças são diagnosticadas, as opções de tratamento para as crianças com sintomas e eventos relacionados ao TE e os resultados desses tratamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Trombocitemia Essencial (TE)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Chemnitz, Alemanha, 09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
  - Frankfurt, Alemanha, 60590
    - Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08025
    - Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espanha, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
  - Barcelona, Espanha
    - Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
  - Barcelona, Espanha
    - Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
  - Madrid, Espanha, 28009
    - Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Espanha
    - Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
  - Murcia, Espanha
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
  - Santiago de Compostela, Espanha, 15706
    - Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
França
- - Caen, França, 14033
    - Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
  - Lyon, França, 69008
    - Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
  - Pierre Benite, França, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, França, 545511
    - Hopitaux de Brabois
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - "Agia Sophia" Children's Hospital
Itália
- - Bari, Itália
    - Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
  - Cagliari, Itália
    - Servico de Oncoematologia Peditrica
  - Florence, Itália, 50139
    - UO Oncoematologia AOU Meyer
  - Genova, Itália
    - Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
  - Monza, Itália, 20052
    - Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
  - Napoli, Itália
    - Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
  - Padova, Itália
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Itália, 00161
    - Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
  - San Giovanni, Itália
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Torino, Itália, 10126
    - Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
Reino Unido
- - Leeds, Reino Unido
    - St James University Hospital
  - Manchester, Reino Unido, M13 9Wl
    - Royal Manchester Childrens Hospital,
  - Reading, Reino Unido
    - Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Reino Unido
    - Sheffield Childrens Hospital
Suíça
- - Luzern, Suíça, CH-6000
    - Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
Tcheca
- - Olomouc, Tcheca, 77520
    - Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
  - Prague, Tcheca
    - Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pediatria dos 6 aos 17 anos

Descrição

Critério de inclusão:

- Paciente com 6 anos ou mais e menos de 18 anos tem ET de acordo com os critérios da OMS como orientação

Critério de exclusão:

Participação em estudo clínico intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Efeitos do tratamento na contagem de plaquetas em crianças de 6 a 17 anos inclusive. Prazo: 60 meses	60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Uso de medicamentos da terapia citorredutora em crianças de 6 a 17 anos inclusive Prazo: 60 meses	60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shire

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

To obtain more information on the study, click here/on this link.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)