Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekbetegségek nyilvántartása az esszenciális thrombocythaemiában (ET)

2021. március 16. frissítette: Shire

Többközpontú gyermekbetegség-nyilvántartás az esszenciális thrombocythaemiában

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ET progresszióját gyermekeknél (6-17 éves korig) legfeljebb 5 éves időszakon keresztül. A tanulmány azt is felméri, hogyan diagnosztizálják a gyermekeket, a kezelési lehetőségeket azoknak a gyermekeknek, akiknél az ET-vel kapcsolatos tünetek és események jelentkeznek, valamint ezeknek a kezeléseknek az eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Olomouc, Csehország, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Csehország
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
  • Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság
        • St James University Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Egyesült Királyság
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Sheffield Childrens Hospital
  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Franciaország, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 545511
        • Hôpitaux de Brabois
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
  • Németország
      • Chemnitz, Németország, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Olaszország
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Olaszország, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Olaszország
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Olaszország, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Olaszország
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Olaszország
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Spanyolország
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Spanyolország
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Spanyolország
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Spanyolország
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
  • Svájc
      • Luzern, Svájc, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 év és 17 év közötti gyermekgyógyászat

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 6 éves vagy annál idősebb és 18 évnél fiatalabb beteg a WHO kritériumai szerint iránymutatásként ET-ben szenved

Kizárási kritériumok:

  • Intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés hatása a vérlemezkeszámra 6-17 éves gyermekeknél.
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A citoreduktív terápia gyógyszerhasználata 6-17 éves gyermekeknél
Időkeret: 60 hónap
60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shire

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SPD422-404

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális trombocitémia (ET)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel