Registro de Enfermedades Pediátricas en Trombocitemia Esencial (TE)
16 de marzo de 2021 actualizado por: Shire
Registro Multicéntrico de Enfermedades Pediátricas en Trombocitemia Esencial
El objetivo de este estudio es evaluar la progresión de la TE en niños (de 6 a 17 años inclusive) durante un período máximo de 5 años.
El estudio también evaluará cómo se diagnostica a los niños, las opciones de tratamiento para aquellos niños con síntomas y eventos relacionados con su ET y los resultados de esos tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chemnitz, Alemania, 09009
- Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
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Olomouc, Chequia, 77520
- Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
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Prague, Chequia
- Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
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Barcelona, España, 08025
- Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Barcelona, España
- Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
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Barcelona, España
- Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
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Madrid, España, 28009
- Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
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Madrid, España
- Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
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Murcia, España
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
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Santiago de Compostela, España, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
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Caen, Francia, 14033
- Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
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Lyon, Francia, 69008
- Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Pierre Benite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
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Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 545511
- Hopitaux de Brabois
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Athens, Grecia, 11527
- "Agia Sophia" Children's Hospital
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Bari, Italia
- Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
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Cagliari, Italia
- Servico de Oncoematologia Peditrica
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Florence, Italia, 50139
- UO Oncoematologia AOU Meyer
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Genova, Italia
- Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
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Monza, Italia, 20052
- Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
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Napoli, Italia
- Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Rome, Italia, 00161
- Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
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San Giovanni, Italia
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino, Italia, 10126
- Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
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Leeds, Reino Unido
- St James University Hospital
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Manchester, Reino Unido, M13 9Wl
- Royal Manchester Childrens Hospital,
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Reading, Reino Unido
- Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield Childrens Hospital
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Luzern, Suiza, CH-6000
- Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatría de 6 años a 17 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente de 6 años o más y menos de 18 años tiene TE según los criterios de la OMS como guía
Criterio de exclusión:
- Participación en estudios clínicos de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos del tratamiento sobre el recuento de plaquetas en niños de 6 a 17 años inclusive.
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de fármacos de la terapia citorreductora en niños de 6 a 17 años inclusive
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPD422-404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .