Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische ziekteregistratie bij essentiële trombocytemie (ET)

16 maart 2021 bijgewerkt door: Shire

Multicentrisch pediatrisch ziekteregister bij essentiële trombocytemie

Het doel van deze studie is het evalueren van de progressie van ET bij kinderen (van 6-17 jaar inclusief) over een periode van maximaal 5 jaar. De studie zal ook beoordelen hoe kinderen worden gediagnosticeerd, behandelingsopties voor die kinderen met symptomen en gebeurtenissen die verband houden met hun ET en de resultaten van die behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Chemnitz, Duitsland, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrijk, 545511
        • Hôpitaux de Brabois
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
  • Italië
      • Bari, Italië
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Italië
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Italië, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Italië
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Italië, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Italië
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Rome, Italië, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Italië
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italië, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Spanje
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Spanje
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Spanje
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
  • Tsjechië
      • Olomouc, Tsjechië, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Tsjechië
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
  • Verenigd Koninkrijk
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • St James University Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Sheffield Childrens Hospital
  • Zwitserland
      • Luzern, Zwitserland, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kindergeneeskunde tussen 6 en 17 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt van 6 jaar of ouder en jonger dan 18 jaar heeft ET volgens de criteria van de WHO als richtlijn

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan interventionele klinische studies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Behandelingseffecten op het aantal bloedplaatjes bij kinderen van 6 tot en met 17 jaar.
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicijngebruik van cytoreductieve therapie bij kinderen van 6-17 jaar inclusief
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shire

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPD422-404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële trombocytemie (ET)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren