- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01198717
Реестр детских заболеваний при эссенциальной тромбоцитемии (ЭТ)
16 марта 2021 г. обновлено: Shire
Многоцентровый детский регистр эссенциальной тромбоцитемии
Целью данного исследования является оценка прогрессирования ЭТ у детей (в возрасте от 6 до 17 лет включительно) в течение максимум 5 лет.
В исследовании также будет оцениваться, как диагностируются дети, варианты лечения для тех детей с симптомами и событиями, связанными с их ЭТ, и результаты этого лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chemnitz, Германия, 09009
- Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- "Agia Sophia" Children's Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Испания, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
Barcelona, Испания
- Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
-
Barcelona, Испания
- Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
Madrid, Испания, 28009
- Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
-
Madrid, Испания
- Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
-
Murcia, Испания
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
-
Santiago de Compostela, Испания, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
-
-
-
-
-
Bari, Италия
- Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
-
Cagliari, Италия
- Servico de Oncoematologia Peditrica
-
Florence, Италия, 50139
- UO Oncoematologia AOU Meyer
-
Genova, Италия
- Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
-
Monza, Италия, 20052
- Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
-
Napoli, Италия
- Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
-
Padova, Италия
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Rome, Италия, 00161
- Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
-
San Giovanni, Италия
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Италия, 10126
- Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
-
-
-
-
-
Leeds, Соединенное Королевство
- St James University Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9Wl
- Royal Manchester Childrens Hospital,
-
Reading, Соединенное Королевство
- Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Childrens Hospital
-
-
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
-
Lyon, Франция, 69008
- Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
-
Pierre Benite, Франция, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
-
Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 545511
- Hopitaux de Brabois
-
-
-
-
-
Olomouc, Чехия, 77520
- Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
-
Prague, Чехия
- Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
-
-
-
-
-
Luzern, Швейцария, CH-6000
- Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрия в возрасте от 6 до 17 лет
Описание
Критерии включения:
- пациент в возрасте 6 лет и старше и младше 18 лет имеет ЭТ в соответствии с критериями ВОЗ в качестве руководства
Критерий исключения:
- Участие в интервенционных клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние лечения на количество тромбоцитов у детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно.
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лекарственное использование циторедуктивной терапии у детей 6-17 лет включительно
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPD422-404
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .