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Registro delle Malattie Pediatriche nella Trombocitemia Essenziale (TE)

16 marzo 2021 aggiornato da: Shire

Registro multicentrico delle malattie pediatriche nella trombocitemia essenziale

Lo scopo di questo studio è valutare la progressione dell'ET nei bambini (di età compresa tra 6 e 17 anni inclusi) per un periodo massimo di 5 anni. Lo studio valuterà anche come vengono diagnosticati i bambini, le opzioni di trattamento per quei bambini con sintomi ed eventi correlati al loro TE e gli esiti di tali trattamenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Trombocitemia essenziale (ET)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cechia
- - Olomouc, Cechia, 77520
    - Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
  - Prague, Cechia
    - Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
Francia
- - Caen, Francia, 14033
    - Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
  - Lyon, Francia, 69008
    - Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
  - Pierre Benite, Francia, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 545511
    - Hopitaux de Brabois
Germania
- - Chemnitz, Germania, 09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
  - Frankfurt, Germania, 60590
    - Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - "Agia Sophia" Children's Hospital
Italia
- - Bari, Italia
    - Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
  - Cagliari, Italia
    - Servico de Oncoematologia Peditrica
  - Florence, Italia, 50139
    - UO Oncoematologia AOU Meyer
  - Genova, Italia
    - Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
  - Monza, Italia, 20052
    - Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
  - Napoli, Italia
    - Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
  - Padova, Italia
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Italia, 00161
    - Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
  - San Giovanni, Italia
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Torino, Italia, 10126
    - Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
Regno Unito
- - Leeds, Regno Unito
    - St James University Hospital
  - Manchester, Regno Unito, M13 9Wl
    - Royal Manchester Childrens Hospital,
  - Reading, Regno Unito
    - Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Regno Unito
    - Sheffield Childrens Hospital
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08025
    - Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spagna, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
  - Barcelona, Spagna
    - Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
  - Barcelona, Spagna
    - Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
  - Madrid, Spagna, 28009
    - Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Spagna
    - Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
  - Murcia, Spagna
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
Svizzera
- - Luzern, Svizzera, CH-6000
    - Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pediatria di età compresa tra 6 anni e 17 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Il paziente di età pari o superiore a 6 anni e inferiore a 18 anni ha ET secondo i criteri dell'OMS come guida

Criteri di esclusione:

Partecipazione a studi clinici interventistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Effetti del trattamento sulla conta piastrinica nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni inclusi. Lasso di tempo: 60 mesi	60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Utilizzo farmacologico della terapia citoriduttiva nei bambini di età compresa tra 6 e 17 anni Lasso di tempo: 60 mesi	60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

To obtain more information on the study, click here/on this link.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)