- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01198717
본태성혈소판증가증(ET)의 소아 질병 등록부
2021년 3월 16일 업데이트: Shire
본태성혈소판증가증의 다기관 소아질병 등록부
이 연구의 목적은 최대 5년 동안 어린이(6-17세 포함)의 ET 진행을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 어린이의 진단 방법, ET와 관련된 증상 및 사건이 있는 어린이를 위한 치료 옵션 및 해당 치료의 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- "Agia Sophia" Children's Hospital
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Chemnitz, 독일, 09009
- Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
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Frankfurt, 독일, 60590
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
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Luzern, 스위스, CH-6000
- Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
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Barcelona, 스페인, 08025
- Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Barcelona, 스페인
- Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
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Barcelona, 스페인
- Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
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Madrid, 스페인, 28009
- Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
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Madrid, 스페인
- Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
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Murcia, 스페인
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
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Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
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Leeds, 영국
- St James University Hospital
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Manchester, 영국, M13 9Wl
- Royal Manchester Childrens Hospital,
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Reading, 영국
- Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
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Sheffield, 영국
- Sheffield Childrens Hospital
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Bari, 이탈리아
- Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
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Cagliari, 이탈리아
- Servico de Oncoematologia Peditrica
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Florence, 이탈리아, 50139
- UO Oncoematologia AOU Meyer
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Genova, 이탈리아
- Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
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Monza, 이탈리아, 20052
- Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
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Napoli, 이탈리아
- Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
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Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Rome, 이탈리아, 00161
- Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
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San Giovanni, 이탈리아
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino, 이탈리아, 10126
- Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
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Olomouc, 체코, 77520
- Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
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Prague, 체코
- Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
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Caen, 프랑스, 14033
- Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
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Lyon, 프랑스, 69008
- Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Pierre Benite, 프랑스, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 545511
- Hopitaux de Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6세에서 17세 사이의 소아과
설명
포함 기준:
- 6세 이상 18세 미만 환자는 WHO 기준에 따른 ET를 지침으로 함
제외 기준:
- 중재 임상 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6-17세 어린이의 혈소판 수에 대한 치료 효과.
기간: 60개월
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6-17세 아동의 세포감소 요법의 약물 이용
기간: 60개월
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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