Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr chorób u dzieci w nadpłytkowości samoistnej (ET)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Shire

Wieloośrodkowy Rejestr Chorób Dziecięcych w Nadpłytkowości Samoistnej

Celem pracy jest ocena progresji ET u dzieci (w wieku 6-17 lat włącznie) w okresie maksymalnie 5 lat. Badanie oceni również sposób diagnozowania dzieci, opcje leczenia tych dzieci z objawami i zdarzeniami związanymi z ET oraz wyniki tych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nadpłytkowość samoistna (ET)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Czechy
- - Olomouc, Czechy, 77520
    - Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
  - Prague, Czechy
    - Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
Francja
- - Caen, Francja, 14033
    - Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
  - Lyon, Francja, 69008
    - Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
  - Pierre Benite, Francja, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 545511
    - Hopitaux de Brabois
Grecja
- - Athens, Grecja, 11527
    - "Agia Sophia" Children's Hospital
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08025
    - Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Hiszpania, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
  - Barcelona, Hiszpania
    - Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
  - Barcelona, Hiszpania
    - Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
  - Madrid, Hiszpania, 28009
    - Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Hiszpania
    - Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
  - Murcia, Hiszpania
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
  - Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
    - Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
Niemcy
- - Chemnitz, Niemcy, 09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
  - Frankfurt, Niemcy, 60590
    - Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
Szwajcaria
- - Luzern, Szwajcaria, CH-6000
    - Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
Włochy
- - Bari, Włochy
    - Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
  - Cagliari, Włochy
    - Servico de Oncoematologia Peditrica
  - Florence, Włochy, 50139
    - UO Oncoematologia AOU Meyer
  - Genova, Włochy
    - Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
  - Monza, Włochy, 20052
    - Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
  - Napoli, Włochy
    - Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
  - Padova, Włochy
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Włochy, 00161
    - Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
  - San Giovanni, Włochy
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Torino, Włochy, 10126
    - Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
Zjednoczone Królestwo
- - Leeds, Zjednoczone Królestwo
    - St James University Hospital
  - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9Wl
    - Royal Manchester Childrens Hospital,
  - Reading, Zjednoczone Królestwo
    - Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Zjednoczone Królestwo
    - Sheffield Childrens Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatria w wieku od 6 do 17 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent w wieku 6 lat lub więcej i mniej niż 18 lat ma ET zgodnie z kryteriami WHO jako wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

Udział w interwencyjnych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wpływ leczenia na liczbę płytek krwi u dzieci w wieku 6-17 lat włącznie. Ramy czasowe: 60 miesięcy	60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykorzystanie leków w terapii cytoredukcyjnej u dzieci w wieku 6-17 lat włącznie Ramy czasowe: 60 miesięcy	60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain more information on the study, click here/on this link.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)