- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01198717
Pädiatrisches Krankheitsregister bei essentieller Thrombozythämie (ET)
16. März 2021 aktualisiert von: Shire
Multizentrisches Register für pädiatrische Krankheiten bei essentieller Thrombozythämie
Das Ziel dieser Studie ist es, das Fortschreiten von ET bei Kindern (im Alter von 6-17 Jahren einschließlich) über einen Zeitraum von maximal 5 Jahren zu bewerten.
Die Studie wird auch bewerten, wie Kinder diagnostiziert werden, Behandlungsoptionen für diese Kinder mit Symptomen und Ereignissen im Zusammenhang mit ihrer ET und die Ergebnisse dieser Behandlungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chemnitz, Deutschland, 09009
- Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
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Frankfurt, Deutschland, 60590
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
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Caen, Frankreich, 14033
- Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
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Lyon, Frankreich, 69008
- Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Pierre Benite, Frankreich, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
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Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 545511
- Hopitaux de Brabois
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Athens, Griechenland, 11527
- "Agia Sophia" Children's Hospital
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Bari, Italien
- Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
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Cagliari, Italien
- Servico de Oncoematologia Peditrica
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Florence, Italien, 50139
- UO Oncoematologia AOU Meyer
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Genova, Italien
- Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
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Monza, Italien, 20052
- Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
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Napoli, Italien
- Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
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Padova, Italien
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Rome, Italien, 00161
- Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
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San Giovanni, Italien
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Torino, Italien, 10126
- Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
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Luzern, Schweiz, CH-6000
- Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
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Barcelona, Spanien, 08025
- Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Spanien, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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Barcelona, Spanien
- Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
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Barcelona, Spanien
- Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
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Madrid, Spanien, 28009
- Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
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Madrid, Spanien
- Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
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Murcia, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
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Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
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Olomouc, Tschechien, 77520
- Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
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Prague, Tschechien
- Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- St James University Hospital
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Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9Wl
- Royal Manchester Childrens Hospital,
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Reading, Vereinigtes Königreich
- Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Childrens Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrie im Alter zwischen 6 und 17 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6 Jahre oder älter und weniger als 18 Jahre Patient hat ET gemäß den WHO-Kriterien als Richtlinie
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an interventionellen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswirkungen der Behandlung auf die Thrombozytenzahl bei Kindern im Alter von 6 bis einschließlich 17 Jahren.
Zeitfenster: 60 Monate
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Medikamentöse Anwendung der zytoreduktiven Therapie bei Kindern im Alter von 6-17 Jahren inklusive
Zeitfenster: 60 Monate
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPD422-404
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