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Pädiatrisches Krankheitsregister bei essentieller Thrombozythämie (ET)

16. März 2021 aktualisiert von: Shire

Multizentrisches Register für pädiatrische Krankheiten bei essentieller Thrombozythämie

Das Ziel dieser Studie ist es, das Fortschreiten von ET bei Kindern (im Alter von 6-17 Jahren einschließlich) über einen Zeitraum von maximal 5 Jahren zu bewerten. Die Studie wird auch bewerten, wie Kinder diagnostiziert werden, Behandlungsoptionen für diese Kinder mit Symptomen und Ereignissen im Zusammenhang mit ihrer ET und die Ergebnisse dieser Behandlungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chemnitz, Deutschland, 09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
      • Caen, Frankreich, 14033
        • Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
      • Pierre Benite, Frankreich, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 545511
        • Hopitaux de Brabois
      • Athens, Griechenland, 11527
        • "Agia Sophia" Children's Hospital
      • Bari, Italien
        • Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
      • Cagliari, Italien
        • Servico de Oncoematologia Peditrica
      • Florence, Italien, 50139
        • UO Oncoematologia AOU Meyer
      • Genova, Italien
        • Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
      • Monza, Italien, 20052
        • Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
      • Napoli, Italien
        • Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
      • Rome, Italien, 00161
        • Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
      • San Giovanni, Italien
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino, Italien, 10126
        • Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
      • Luzern, Schweiz, CH-6000
        • Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
      • Barcelona, Spanien
        • Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
      • Barcelona, Spanien
        • Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
      • Madrid, Spanien
        • Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
      • Olomouc, Tschechien, 77520
        • Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
      • Prague, Tschechien
        • Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • St James University Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9Wl
        • Royal Manchester Childrens Hospital,
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Childrens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrie im Alter zwischen 6 und 17 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 6 Jahre oder älter und weniger als 18 Jahre Patient hat ET gemäß den WHO-Kriterien als Richtlinie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an interventionellen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen der Behandlung auf die Thrombozytenzahl bei Kindern im Alter von 6 bis einschließlich 17 Jahren.
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentöse Anwendung der zytoreduktiven Therapie bei Kindern im Alter von 6-17 Jahren inklusive
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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