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Registre des maladies pédiatriques dans la thrombocytémie essentielle (TE)

16 mars 2021 mis à jour par: Shire

Registre multicentrique des maladies pédiatriques dans la thrombocytémie essentielle

Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution de la TE chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans inclus) sur une période de 5 ans maximum. L'étude évaluera également la façon dont les enfants sont diagnostiqués, les options de traitement pour les enfants présentant des symptômes et des événements liés à leur ET et les résultats de ces traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Thrombocytémie essentielle (TE)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Chemnitz, Allemagne, 09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
  - Frankfurt, Allemagne, 60590
    - Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08025
    - Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Espagne, 08221
    - Hospital Universitario Mutua de Terrassa
  - Barcelona, Espagne
    - Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
  - Barcelona, Espagne
    - Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
  - Madrid, Espagne, 28009
    - Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
  - Madrid, Espagne
    - Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
  - Murcia, Espagne
    - Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
  - Santiago de Compostela, Espagne, 15706
    - Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
France
- - Caen, France, 14033
    - Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
  - Lyon, France, 69008
    - Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
  - Pierre Benite, France, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
  - Vandoeuvre Les Nancy, France, 545511
    - Hopitaux de Brabois
Grèce
- - Athens, Grèce, 11527
    - "Agia Sophia" Children's Hospital
Italie
- - Bari, Italie
    - Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
  - Cagliari, Italie
    - Servico de Oncoematologia Peditrica
  - Florence, Italie, 50139
    - UO Oncoematologia AOU Meyer
  - Genova, Italie
    - Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
  - Monza, Italie, 20052
    - Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
  - Napoli, Italie
    - Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
  - Padova, Italie
    - Azienda Ospedaliera di Padova
  - Rome, Italie, 00161
    - Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
  - San Giovanni, Italie
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Torino, Italie, 10126
    - Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
Royaume-Uni
- - Leeds, Royaume-Uni
    - St James University Hospital
  - Manchester, Royaume-Uni, M13 9Wl
    - Royal Manchester Childrens Hospital,
  - Reading, Royaume-Uni
    - Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
  - Sheffield, Royaume-Uni
    - Sheffield Childrens Hospital
Suisse
- - Luzern, Suisse, CH-6000
    - Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
Tchéquie
- - Olomouc, Tchéquie, 77520
    - Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
  - Prague, Tchéquie
    - Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pédiatrie entre 6 ans et 17 ans

La description

Critère d'intégration:

- 6 ans ou plus et moins de 18 ans patient a ET selon les critères de l'OMS à titre indicatif

Critère d'exclusion:

Participation à des études cliniques interventionnelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Effets du traitement sur la numération plaquettaire chez les enfants âgés de 6 à 17 ans inclus. Délai: 60 mois	60 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Utilisation médicamenteuse de la thérapie cytoréductrice chez les enfants âgés de 6 à 17 ans inclus Délai: 60 mois	60 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shire

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

To obtain more information on the study, click here/on this link.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)