- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01198717
Lasten sairausrekisteri essentiaalisessa trombosytemiassa (ET)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shire
Monikeskus lastentautirekisteri olennaisessa trombosytemiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ET:n etenemistä lapsilla (6-17-vuotiaat mukaan lukien) enintään 5 vuoden ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan myös lasten diagnosointia, hoitovaihtoehtoja niille lapsille, joilla on ET-oireisiin liittyviä oireita ja tapahtumia, sekä näiden hoitojen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Sección de Hematología Pediátrica. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08221
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
Barcelona, Espanja
- Jefe de Servicio Oncología Y Hematología Pediátricas
-
Barcelona, Espanja
- Servicio de Hematología Clínica, Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28009
- Servicio de Transfusión, Hospital Universitario Niño Jesús
-
Madrid, Espanja
- Department Haematology, Hospital Ramon y Caja
-
Murcia, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixac
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Complexo Hospitalario Universitario, Santiago
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Dipartimento di Biomedicina dell'Eta Evolutiva. University of Bari
-
Cagliari, Italia
- Servico de Oncoematologia Peditrica
-
Florence, Italia, 50139
- UO Oncoematologia AOU Meyer
-
Genova, Italia
- Pediatric Hamatology Unit. Department of Hematology and Oncology. G Gaslini Children's hospital. Largo
-
Monza, Italia, 20052
- Chairmen of Pediatric Hamatooncology Outpatient Clinic. Hospital San Gerardo
-
Napoli, Italia
- Department of Oncology, Pausilipon Hospital, AORN Santobono
-
Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Rome, Italia, 00161
- Department of Cellular Biotechnologies and Hematology. Sapienza University
-
San Giovanni, Italia
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Torino, Italia, 10126
- Hamatology Unit. Paediatric Department. University of Torino
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Agia Sophia" Children's Hospital
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Paediatric Oncology Unit, Hopital Cote De Nacre
-
Lyon, Ranska, 69008
- Practicen Hospitalier , Institute d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - service Hématologie
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 545511
- Hopitaux de Brabois
-
-
-
-
-
Chemnitz, Saksa, 09009
- Klinikum Chemnitz GmbH, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik II / III
-
-
-
-
-
Luzern, Sveitsi, CH-6000
- Leitender Arzt, Pädiatrische Hämatologie/Onkologie Kinderspital
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77520
- Paediatric Clinic University Hospital Olomouc
-
Prague, Tšekki
- Clinic of Paediatric haematology and oncology University Hospital Motol
-
-
-
-
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- St James University Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9Wl
- Royal Manchester Childrens Hospital,
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Children's Clinic, Royal Berkshire Hospital
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lastentautien ikä 6-17 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla ja alle 18-vuotiaalla potilaalla on ohjeena WHO:n kriteerien mukainen ET
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon vaikutukset verihiutaleiden määrään 6–17-vuotiailla lapsilla.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytoreduktiivisen hoidon lääkkeiden käyttö 6-17-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPD422-404
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .