このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

学童における強化押出米中のビタミンAの有効性

2016年1月5日 更新者:Swiss Federal Institute of Technology

タイ、サトゥーンの学童における強化押出米中のビタミン A の有効性

このプロジェクトは、タイ南部の学校の子供たちに与えられた場合、天然の米粒に混合されたトリプル強化米粒がビタミンAステータスに与える可能性のある影響を評価することを目的としています. 60 日間の介入研究で、強化米を食べた幼児と非強化米を食べた幼児のビタミン A 状態の変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

鉄分、亜鉛、ビタミン A の欠乏症は、南アジアや東南アジアの発展途上国の子供や若い女性に特によく見られます。 米は、アジアのこれらの小地域の大部分で共通の主食です。 幅広い種類の米が食べられているにもかかわらず、米はあらゆる年齢層に食べられており、幼児の補完食として最初に使用された数少ない食品の 1 つです。

加熱押出法と微粉化ピロリン酸鉄 (FePP) を鉄強化剤として使用する米の鉄強化は、インドの学校の子供たちの鉄貯蔵を増やし、鉄欠乏症の蔓延を減らすのに効果的であることが示されています. その後の押出試験では、米粒に鉄、亜鉛、ビタミン A を 3 倍強化した場合、色とビタミン A (VA) の安定性に関して有望な結果が示されました。

タイ南部のサトゥーン地域の予備データでは、亜鉛とビタミン A の摂取量が少ないことが示されています。 生化学的指標により、学齢期の子供の 1/3 で亜鉛欠乏症とビタミン A の状態が最適ではないことが確認されています。 米はこの地域の主な主食であるため、Fe、VA、および Zn を 3 倍強化した米は、子供の微量栄養素欠乏症と闘うための有望な戦略です。

この研究の目的は、3 重強化米が子供のビタミン A 状態に影響を与えるかどうかを実証することです。 研究は、学童(8〜12歳)で実施されます。 子供たちは無作為に割り付けられ、栄養強化米(トリプル栄養強化米粒は天然米に 1:50 の比率で混合されます)または非栄養強化米から 60 日間調理されます。 ビタミン A の状態を評価するために最も広く使用されている指標である血清レチノール濃度は、恒常性制御と感染の影響のためにあまり信頼できる指標ではないため、安定同位体の希釈を使用したトレーサー法をさらに使用します。体内のビタミン A プールのサイズは、介入前と介入の 60 日後に推定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Satun
      • Muang、Satun、タイ、91000
        • Tessaban 3 School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地元の小学校に通う 8 歳から 12 歳の男女の子供
  • 重大な慢性疾患の病歴が知られていない、または報告されていない
  • 急性疾患および熱性および胃腸の問題がない

除外基準:

  • Bioitの斑点の臨床徴候または眼球乾燥症の眼徴候を伴う重度のビタミンA欠乏症の子供は除外されます
  • 血清レチノールが0.7umol/L未満の小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリプル強化押し出し米
3重強化押出米(鉄、亜鉛、ビタミンA)を普通米と1:50の割合で混ぜ合わせ、60日間学校給食で子どもたちに与えます。
他の:定食
定期的なビタミンAの食事
3重強化押出米(鉄、亜鉛、ビタミンA)を普通米と1:50の割合で混ぜ合わせ、60日間学校給食で子どもたちに与えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身のビタミンA
時間枠:4ヶ月
ビタミン A の交換可能な体内プールのサイズの定量的推定。ビタミン A の交換可能な体内プールは、動的状態にある体内のビタミン A を指します。
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清レチノール
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard F Hurrell, Ph.D、Swiss Federal Institute of Technology (ETH,Zurich)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月5日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する