Efficacia della vitamina A nel riso estruso fortificato nei bambini in età scolare
Efficacia della vitamina A nel riso estruso fortificato nei bambini in età scolare a Satun, Thailandia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le carenze di ferro, zinco e vitamina A sono particolarmente comuni tra i bambini e le giovani donne nei paesi in via di sviluppo del sud e del sud-est asiatico. Il riso è un alimento comune per gran parte di queste sottoregioni dell'Asia. Nonostante un'ampia gamma di varietà di riso consumate, il riso viene consumato da tutte le fasce d'età ed è uno dei primi alimenti utilizzati come alimento complementare per i bambini.
La fortificazione con ferro del riso utilizzando un metodo di estrusione a caldo e pirofosfato ferrico micronizzato (FePP) come fortificante del ferro si è dimostrata efficace nell'aumentare le riserve di ferro e nel ridurre la prevalenza della carenza di ferro nei bambini delle scuole indiane. Successivi test di estrusione hanno mostrato risultati promettenti per quanto riguarda la stabilità del colore e della vitamina A (VA) quando i chicchi di riso sono stati triplicati con Fe, Zn e vitamina A.
I dati preliminari nella regione di Satun, nel sud della Thailandia, hanno mostrato che l'assunzione di zinco e vitamina A è bassa. Gli indicatori biochimici hanno confermato la carenza di zinco e lo stato subottimale di vitamina A in 1/3 dei bambini in età scolare. Poiché il riso è il principale alimento base in quest'area, il riso triplo fortificato con Fe, VA e Zn è una strategia promettente per combattere le carenze di micronutrienti nei bambini.
Lo scopo di questo studio è dimostrare se il riso triplo fortificato ha un impatto sullo stato di vitamina A dei bambini. Lo studio sarà condotto su bambini in età scolare (dagli 8 ai 12 anni). I bambini saranno randomizzati per ricevere un pasto giornaliero a base di riso a pranzo preparato con riso fortificato (i chicchi di riso triplo fortificato saranno mescolati con riso naturale in un rapporto di 1:50) o con riso non fortificato per 60 giorni. Poiché la concentrazione sierica di retinolo, l'indicatore più utilizzato per la valutazione dello stato della vitamina A, non è un indicatore molto affidabile a causa del controllo omeostatico e dell'influenza dell'infezione, utilizzeremo inoltre la metodologia del tracciante utilizzando la diluizione di isotopi stabili con cui il totale La dimensione del pool di vitamina A corporea sarà stimata prima dell'intervento e dopo 60 giorni dall'intervento..
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Satun
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Muang, Satun, Tailandia, 91000
- Tessaban 3 School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini, di età compresa tra 8 e 12 anni, di entrambi i sessi, che frequentano le scuole primarie locali
- Nessuna storia nota o segnalata di malattia cronica significativa
- Privo di malattie acute e febbrili e problemi gastrointestinali
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i bambini con grave carenza di vitamina A con segno clinico di macchia di Bioit o segni oculari di xeroftalmia
- Bambini con retinolo sierico < 0,7 umol/L
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: riso estruso triplo fortificato
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Il riso estruso triplo fortificato (Fe, Zn e vitamina A) verrà miscelato in rapporto 1:50 con riso normale, quindi somministrato ai bambini durante la mensa scolastica per 60 giorni.
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ALTRO: pasto regolare
pasto regolare di vitamina A
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Il riso estruso triplo fortificato (Fe, Zn e vitamina A) verrà miscelato in rapporto 1:50 con riso normale, quindi somministrato ai bambini durante la mensa scolastica per 60 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitamina A in tutto il corpo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Una stima quantitativa della dimensione del pool corporeo scambiabile di vitamina A. Il pool corporeo scambiabile di vitamina A si riferisce alla vitamina A nel corpo che si trova in uno stato dinamico.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Retinolo sierico
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard F Hurrell, Ph.D, Swiss Federal Institute of Technology (ETH,Zurich)
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETH2010/SP02
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