- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01199445
학교 어린이의 강화 압출 쌀에서 비타민 A의 효능
태국 사뚠 지역 학동 아동의 강화압출미에 함유된 비타민 A의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
철분, 아연 및 비타민 A 결핍은 남아시아 및 동남아시아 개발도상국의 어린이와 젊은 여성에게 특히 흔합니다. 쌀은 아시아의 이러한 하위 지역 대부분의 공통 주식입니다. 다양한 쌀 품종에도 불구하고 쌀은 모든 연령층이 섭취하며 유아를 위한 보완 식품으로 사용되는 최초의 몇 안 되는 식품 중 하나입니다.
철분 강화제로서 열 압출 방법 및 미분화 피로인산제이철(FePP)을 사용한 쌀의 Fe 강화는 철 저장량을 증가시키고 인도 학교 어린이의 철분 결핍 유병률을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 후속 압출 시험은 쌀알이 Fe, Zn 및 비타민 A로 삼중 강화되었을 때 색상 및 비타민 A(VA) 안정성과 관련하여 유망한 결과를 보여주었습니다.
태국 남부 사툰 지역의 예비 데이터에 따르면 아연과 비타민 A 섭취량이 적습니다. 생화학적 지표는 학령기 아동의 1/3에서 아연 결핍과 최적이 아닌 비타민 A 상태를 확인했습니다. 쌀이 이 지역의 주요 주식이기 때문에 Fe, VA 및 Zn으로 강화된 쌀 트리플은 어린이의 미량 영양소 결핍을 퇴치하기 위한 유망한 전략입니다.
이 연구의 목적은 삼중 강화 쌀이 어린이의 비타민 A 상태에 영향을 미치는지 여부를 입증하는 것입니다. 이 연구는 학교 어린이(8세에서 12세)를 대상으로 실시됩니다. 아이들은 60일 동안 강화 쌀(삼중 강화 쌀알이 천연 쌀과 1:50의 비율로 혼합됨) 또는 강화되지 않은 쌀로 준비한 매일 점심 식사를 무작위로 받게 됩니다. 비타민 A 상태 평가에 가장 널리 사용되는 혈중 레티놀 농도는 항상성 조절과 감염의 영향으로 인해 그다지 신뢰할 수 있는 지표가 아니므로 총량을 측정할 수 있는 안정 동위원소의 희석을 이용한 추적자 방법론을 추가로 사용할 것입니다. 바디 비타민 풀 크기는 개입 전과 개입 60일 후에 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Satun
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Muang, Satun, 태국, 91000
- Tessaban 3 School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역 초등학교에 다니는 8-12세의 어린이, 남녀 모두
- 중대한 만성 질환의 알려진 또는 보고된 병력 없음
- 급성 질환 및 발열 및 위장 문제가 없음
제외 기준:
- Bioit's spot의 임상 징후 또는 안구 건조증의 안구 징후가 있는 심각한 비타민 A 결핍이 있는 어린이는 제외됩니다.
- 혈청 레티놀 < 0.7 umol/L인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼중 강화 압출미
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3중강화압출미(철,아연,비타민A)를 일반쌀과 1:50 비율로 혼합하여 60일 동안 아이들의 학교 급식에 제공합니다.
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다른: 정규식
일반 비타민 A 식사
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3중강화압출미(철,아연,비타민A)를 일반쌀과 1:50 비율로 혼합하여 60일 동안 아이들의 학교 급식에 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸 전체의 비타민 A
기간: 4개월
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비타민 A의 교환 가능한 체내 풀의 크기에 대한 정량적 추정. 비타민 A의 교환 가능한 체내 풀은 동적 상태에 있는 체내의 비타민 A를 말합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 레티놀
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard F Hurrell, Ph.D, Swiss Federal Institute of Technology (ETH,Zurich)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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