Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-vitamiinin teho väkevöidyssä puristetussa riisissä koululaisille

tiistai 5. tammikuuta 2016 päivittänyt: Swiss Federal Institute of Technology

A-vitamiinin tehokkuus väkevöidyssä puristetussa riisissä koululaisilla Satunissa, Thaimaassa

Hankkeen tavoitteena on arvioida, mitä vaikutuksia kolminkertaisilla riisinjyvillä, jotka on sekoitettu luonnollisiin riisinjyvoihin, voi olla A-vitamiinin tilaan syötettynä Etelä-Thaimaan koululaisille. 60 päivän interventiotutkimuksessa arvioidaan A-vitamiinin tilan muutoksia väkevöidyllä riisillä ruokittujen pienten lasten verrattuna väkevöimätöntä riisiä syöviin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raudan, sinkin ja A-vitamiinin puutos ovat erityisen yleisiä lapsilla ja nuorilla naisilla Etelä- ja Kaakkois-Aasian kehitysmaissa. Riisi on yleinen perusruoka suurella osalla Aasian osa-alueita. Huolimatta siitä, että riisiä syödään laajasti, riisiä syövät kaikki ikäryhmät, ja se on yksi ensimmäisistä vauvojen täydennysravintoaineista.

Riisin rikastaminen lämpöpuristusmenetelmällä ja mikronisoitua rautapyrofosfaattia (FePP) raudan vahvistavana aineena on osoittautunut tehokkaaksi lisäämään rautavarastoja ja vähentämään raudanpuutteen esiintyvyyttä Intian koululaisilla. Myöhemmät ekstruusiokokeet ovat osoittaneet lupaavia tuloksia värin ja A-vitamiinin (VA) stabiiliuden suhteen, kun riisinjyviä kolminkertaistettiin Fe:llä, Zn:llä ja A-vitamiinilla.

Alustavat tiedot Etelä-Thaimaan Satunin alueelta ovat osoittaneet, että sinkin ja A-vitamiinin saanti on vähäistä. Biokemialliset indikaattorit ovat vahvistaneet sinkin puutteen ja alle optimaalisen A-vitamiinin tilan 1/3 kouluikäisistä lapsista. Koska riisi on tällä alueella tärkein peruselintarvike, Fe, VA:lla ja Zn:llä kolminkertainen riisi on lupaava strategia lasten hivenravinteiden puutteen torjumiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, onko kolminkertaisesti väkevöidyllä riisillä vaikutusta lasten A-vitamiinistatukseen. Tutkimus tehdään koululaisille (8-12-vuotiaille). Lapset satunnaistetaan joko saamaan päivittäin väkevöitetystä riisistä valmistettua lounasriisiateriaa (kolminkertaiset väkevöidyt riisinjyvät sekoitetaan luonnonriisiin suhteessa 1:50) tai väkevöimättömästä riisistä 60 päivän ajan. Koska seerumin retinolipitoisuus, yleisimmin käytetty indikaattori A-vitamiinin tilan arvioinnissa, ei ole kovin luotettava indikaattori homeostaattisen kontrollin ja infektion vaikutuksen vuoksi, käytämme lisäksi merkkiaine-metodologiaa, jossa laimennettiin stabiileja isotooppeja, joilla kehon A-vitamiinialtaan koko arvioidaan ennen toimenpidettä ja 60 päivän kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Satun
      • Muang, Satun, Thaimaa, 91000
        • Tessaban 3 School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-12-vuotiaat lapset, molempia sukupuolia, käyvät paikallisia peruskouluja
  • Ei tunnettua tai raportoitua merkittävää kroonista sairautta
  • Ei akuutteja sairauksia eikä kuumeisia ja maha-suolikanavan ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava A-vitamiinin puutos ja joilla on kliinisiä merkkejä Bioitin täplistä tai silmän kseroftalmian merkkejä, suljetaan pois.
  • Lapset, joiden seerumin retinoli on < 0,7 umol/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kolminkertaisesti väkevöity pursotettu riisi
Kolminkertaisesti väkevöity pursotettu riisi (Fe, Zn ja A-vitamiini) sekoitetaan suhteessa 1:50 normaaliin riisiin, jonka jälkeen annetaan lapsille koululounas 60 päivän ajan.
MUUTA: säännöllinen ateria
säännöllinen A-vitamiinin ateria
Kolminkertaisesti väkevöity pursotettu riisi (Fe, Zn ja A-vitamiini) sekoitetaan suhteessa 1:50 normaaliin riisiin, jonka jälkeen annetaan lapsille koululounas 60 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A-vitamiinia koko kehossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kvantitatiivinen arvio vaihdettavan A-vitamiinivarannon koosta. A-vitamiinin vaihdettavissa oleva kehon pooli viittaa kehon dynaamisessa tilassa olevaan A-vitamiiniin.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin retinoli
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard F Hurrell, Ph.D, Swiss Federal Institute of Technology (ETH,Zurich)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa