デスフルランまたはセボフルラン全身麻酔後の高齢患者における POCD
2014年9月8日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
デスフルランまたはセボフルラン全身麻酔後の高齢患者における術後認知機能障害の発生率: ランダム化対照試験
気管内挿管による全身麻酔を受けている高齢者（65歳以上）にデスフルランを使用すると、患者のMAPが患者のベースラインの20％以内であり、脳抑制状態指数が中等度の麻酔下に留まる場合、セボフルランと比較してPOCDが減少する。全身麻酔中の範囲。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔を必要とする待機的手術を予定している65歳以上の男性および女性の成人患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（65歳以上）
- LLUMC HSHで全身麻酔を必要とする待機手術の予定
- 気道管理には気管内挿管が含まれると予想される
- 予想される手術時間は120～240分
除外基準:
- 既存の重大な精神疾患または精神状態の変化
- 臨床的に重大な心血管疾患、呼吸器疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、神経疾患、精神疾患、または代謝性疾患
患者の体重が理想体重の 50% 以上である
- 男性: 理想体重 (キログラム) = 50 + 5 フィートのインチあたり 2.3 kg
- 女性: 理想体重 (キログラム) = 45.5 + 5 フィート以上 1 インチあたり 2.3kg
- 過去7日以内に全身麻酔を受けた患者さん
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デスフルランとセボフルラン
被験者は、デスフルランまたはセボフルランのいずれかにランダムに割り当てられます。
麻酔終了から1時間後、6時間後、24時間後にミニメンタルステート検査を受けます。
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麻酔の前後1、6、および24時間に研究患者に行われたアンケート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デスフルランまたはセボフルラン全身麻酔後の高齢患者における POCD
時間枠：両グループとも、麻酔終了後 1、6、24 時間で MMSE を完了するか、最長 7 日間かけて麻酔を解除します。
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主要評価項目は、MMSE によって測定される麻酔後の認知機能の変化です。
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両グループとも、麻酔終了後 1、6、24 時間で MMSE を完了するか、最長 7 日間かけて麻酔を解除します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的結果の評価には、1) 抜管までの時間、麻酔合併症 (例: 抜管中の咳)、2) PACU からの退院の準備が整うまでの時間、3) 入院期間、および 4) 術後の合併症が含まれます。
時間枠：24時間から7日間
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24時間から7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。