POCD u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym desfluranem lub sewofluranem
8 września 2014 zaktualizowane przez: Richard Applegate, Loma Linda University
Częstość występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym desfluranem lub sewofluranem: randomizowane, kontrolowane badanie
Stosowanie desfluranu u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) poddawanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją dotchawiczą spowoduje zmniejszenie częstości POCD w porównaniu z sewofluranem, jeśli MAP pacjenta mieści się w zakresie 20% wartości wyjściowych pacjenta, a wskaźnik stanu zahamowania czynności mózgu pozostaje w zakresie umiarkowanego znieczulenia zasięg podczas znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci, mężczyźni i kobiety, w wieku 65 lat lub starsi, zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego wymagającego znieczulenia ogólnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>65 lat)
- Zaplanowany na planową operację wymagającą znieczulenia ogólnego w LLUMC HSH
- Oczekuje się, że postępowanie z drogami oddechowymi obejmie intubację dotchawiczą
- Przewidywany czas zabiegu od 120 do 240 minut
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej istotna choroba psychiczna lub zmiany stanu psychicznego
- Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa, wątrobowa, nerkowa, neurologiczna, psychiatryczna lub metaboliczna
Waga pacjenta >50% idealnej masy ciała
- Mężczyźni: Idealna masa ciała (w kilogramach) = 50 + 2,3 kg na cal powyżej 5 stóp
- Kobiety: Idealna masa ciała (w kilogramach) = 45,5 + 2,3 kg na cal powyżej 5 stóp
- Pacjenci, którzy przeszli znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 7 dni
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
desfluran i sewofluran
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej desfluran lub sewofluran.
Zostaną oni poddani badaniu Mini Mental State po 1, 6 i 24 godzinach od zakończenia znieczulenia.
|
Ankieta udzielona badanemu pacjentowi przed i po znieczuleniu po 1, 6 i 24 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POCD u pacjentów w podeszłym wieku po znieczuleniu ogólnym desfluranem lub sewofluranem
Ramy czasowe: Obie grupy wypełnią MMSE po 1, 6 i 24 godzinach od zakończenia znieczulenia lub do wypisu do 7 dni.
|
Podstawową miarą wyniku będą zmiany funkcji poznawczych po znieczuleniu mierzone za pomocą MMSE.
|
Obie grupy wypełnią MMSE po 1, 6 i 24 godzinach od zakończenia znieczulenia lub do wypisu do 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drugorzędowe wskaźniki wyniku obejmują: 1) czas do ekstubacji, powikłania anestezjologiczne (np. kaszel podczas ekstubacji), 2) czas do gotowości do wypisu z PACU, 3) długość pobytu w szpitalu oraz 4) wszelkie powikłania pooperacyjne.
Ramy czasowe: 24 godziny do 7 dni
|
24 godziny do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .