- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01199913
Desflurane 또는 Sevoflurane 전신 마취 후 노인 환자의 POCD
2014년 9월 8일 업데이트: Richard Applegate, Loma Linda University
Desflurane 또는 Sevoflurane 전신 마취 후 노인 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 발생률: 무작위 통제 시험
기관내 삽관으로 전신마취를 받는 고령자(>65세)에게 데스플루란을 사용하면 환자의 MAP가 환자 기준선의 20% 이내이고 대뇌억제 상태 지수가 중등도로 마취된 상태에 머무르는 경우 세보플루란에 비해 POCD가 감소할 것입니다. 전신 마취 중 범위.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취를 필요로 하는 예정 수술이 예정된 65세 이상의 성인 남녀 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>65세)
- LLUMC HSH에서 전신 마취가 필요한 선택 수술 예정
- 기관 내 삽관법을 포함할 것으로 예상되는 기도 관리
- 예상 수술시간 120~240분
제외 기준:
- 기존의 중대한 정신 질환 또는 정신 상태 변화
- 임상적으로 유의한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 신경, 정신 또는 대사 질환
환자의 체중 >50% 이상 체중
- 남성: 이상적인 체중(킬로그램) = 50 + 5피트에서 인치당 2.3kg
- 여성: 이상적인 체중(킬로그램) = 45.5 + 5피트에서 인치당 2.3kg
- 지난 7일 이내에 전신 마취를 받은 환자
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
데스플루란과 세보플루란
피험자는 데스플루란 또는 세보플루란에 무작위 배정됩니다.
마취 종료 후 1시간, 6시간, 24시간 후에 미니 정신 상태 검사를 받게 됩니다.
|
1, 6, 24시간에 마취 전과 후 연구 환자에게 주어진 설문지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Desflurane 또는 Sevoflurane 전신 마취 후 노인 환자의 POCD
기간: 두 그룹 모두 마취 종료 후 1, 6 및 24시간에 MMSE를 완료하거나 최대 7일 동안 배출합니다.
|
1차 결과 측정은 MMSE로 측정한 마취 후 인지 기능의 변화입니다.
|
두 그룹 모두 마취 종료 후 1, 6 및 24시간에 MMSE를 완료하거나 최대 7일 동안 배출합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이차 결과 측정에는 1) 발관 시간, 마취 합병증(예: 발관 중 기침), 2) PACU 퇴원 준비 시간, 3) 입원 기간, 4) 수술 후 합병증이 포함됩니다.
기간: 24시간 ~ 7일
|
24시간 ~ 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 5100193
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .