POCD chez les patients âgés après une anesthésie générale au desflurane ou au sévoflurane
8 septembre 2014 mis à jour par: Richard Applegate, Loma Linda University
Incidence de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés après une anesthésie générale au desflurane ou au sévoflurane : un essai randomisé et contrôlé
L'utilisation du desflurane chez les sujets âgés (> 65 ans) subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale entraînera une diminution du POCD par rapport au sévoflurane si la PAM du patient se situe à moins de 20 % de la ligne de base du patient et que l'indice d'état de suppression cérébrale reste dans les limites de l'état modérément anesthésié. gamme pendant l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes, hommes et femmes, âgés de 65 ans ou plus devant subir une intervention chirurgicale élective nécessitant une anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>65 ans)
- Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale au LLUMC HSH
- La gestion des voies respiratoires devrait inclure l'intubation endotrachéale
- Durée chirurgicale prévue 120 à 240 minutes
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique importante préexistante ou changements de l'état mental
- Maladie cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénale, neurologique, psychiatrique ou métabolique cliniquement significative
Patient pesant > 50 % du poids corporel idéal
- Hommes : Poids corporel idéal (en kilogrammes) = 50 + 2,3 kg par pouce sur 5 pieds
- Femmes : Poids corporel idéal (en kilogrammes) = 45,5 + 2,3 kg par pouce sur 5 pieds
- Patients ayant subi une anesthésie générale au cours des 7 derniers jours
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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desflurane et sévoflurane
Les sujets seront randomisés pour recevoir soit du desflurane, soit du sévoflurane.
Ils subiront le mini examen de l'état mental 1, 6 et 24 heures après la fin de l'anesthésie.
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Un questionnaire remis au patient de l'étude avant et après l'anesthésie à 1, 6 et 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POCD chez les patients âgés après une anesthésie générale au desflurane ou au sévoflurane
Délai: Les deux groupes termineront le MMSE à 1, 6 et 24 heures après la fin de l'anesthésie ou pour décharger jusqu'à 7 jours.
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Le critère de jugement principal sera les modifications de la fonction cognitive après l'anesthésie, mesurées par le MMSE.
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Les deux groupes termineront le MMSE à 1, 6 et 24 heures après la fin de l'anesthésie ou pour décharger jusqu'à 7 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires incluront : 1) le délai d'extubation, les complications anesthésiques (par exemple, la toux pendant l'extubation), 2) le délai de préparation à la sortie de l'unité de soins intensifs, 3) la durée du séjour à l'hôpital et 4) toute complication postopératoire.
Délai: 24 heures à 7 jours
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24 heures à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2010
Première publication (Estimation)
13 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5100193
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