POCD bei älteren Patienten nach Desfluran- oder Sevofluran-Vollnarkose
8. September 2014 aktualisiert von: Richard Applegate, Loma Linda University
Inzidenz postoperativer kognitiver Dysfunktionen bei älteren Patienten nach Desfluran- oder Sevofluran-Vollnarkose: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Die Anwendung von Desfluran bei älteren Probanden (> 65 Jahre), die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen, führt im Vergleich zu Sevofluran zu einem verringerten POCD, wenn der MAP des Patienten innerhalb von 20 % des Ausgangswerts des Patienten liegt und der Index des zerebralen Suppressionszustands innerhalb des mäßig anästhesierten Zustands bleibt Reichweite während der Vollnarkose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, männlich und weiblich, 65 Jahre oder älter, bei denen eine elektive Operation geplant ist, die eine Vollnarkose erfordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (>65 Jahre alt)
- Geplant für eine elektive Operation, die eine Vollnarkose am LLUMC HSH erfordert
- Das Atemwegsmanagement umfasst voraussichtlich eine endotracheale Intubation
- Voraussichtliche Operationsdauer 120 bis 240 Minuten
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende erhebliche psychiatrische Erkrankung oder Veränderungen des Geisteszustands
- Klinisch signifikante Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Leber-, Nieren-, neurologische, psychiatrische oder Stoffwechselerkrankung
Der Patient wiegt >50 % des idealen Körpergewichts
- Männer: Ideales Körpergewicht (in Kilogramm) = 50 + 2,3 kg pro Zoll über 5 Fuß
- Frauen: Ideales Körpergewicht (in Kilogramm) = 45,5 + 2,3 kg pro Zoll über 5 Fuß
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 7 Tage einer Vollnarkose unterzogen haben
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Desfluran und Sevofluran
Die Probanden werden randomisiert entweder Desfluran oder Sevofluran zugeteilt.
Sie erhalten 1, 6 und 24 Stunden nach Ende der Narkose die Mini-Mental-State-Prüfung.
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Ein Fragebogen, der dem Studienpatienten vor und nach der Anästhesie nach 1, 6 und 24 Stunden ausgehändigt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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POCD bei älteren Patienten nach Desfluran- oder Sevofluran-Vollnarkose
Zeitfenster: Beide Gruppen schließen die MMSE 1, 6 und 24 Stunden nach Ende der Anästhesie ab oder bis zur Entlassung bis zu 7 Tage.
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Das primäre Ergebnismaß werden Veränderungen der kognitiven Funktion nach der Anästhesie sein, gemessen durch MMSE.
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Beide Gruppen schließen die MMSE 1, 6 und 24 Stunden nach Ende der Anästhesie ab oder bis zur Entlassung bis zu 7 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören: 1) Zeit bis zur Extubation, Anästhesiekomplikationen (z. B. Husten während der Extubation), 2) Zeit bis zur Entlassungsbereitschaft aus der Intensivstation, 3) Dauer des Krankenhausaufenthalts und 4) etwaige postoperative Komplikationen.
Zeitfenster: 24 Stunden bis 7 Tage
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24 Stunden bis 7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100193
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