POCD bij oudere patiënten na algemene anesthesie met desfluraan of sevofluraan
8 september 2014 bijgewerkt door: Richard Applegate, Loma Linda University
Incidentie van postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten na desfluraan of sevofluraan Algemene anesthesie: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het gebruik van desfluraan bij oudere proefpersonen (>65 jaar oud) die algemene anesthesie ondergaan met endotracheale intubatie zal resulteren in een lagere POCD in vergelijking met sevofluraan als de MAP van de patiënt binnen 20% van de basislijn van de patiënt ligt en de cerebrale suppressiestatusindex binnen de matig verdoofde toestand blijft. bereik tijdens algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten, mannen en vrouwen, van 65 jaar of ouder die gepland staan voor een electieve operatie waarvoor algehele anesthesie nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>65 jaar oud)
- Gepland voor electieve chirurgie waarvoor algemene anesthesie nodig is bij LLUMC HSH
- Luchtwegbeheer omvat naar verwachting endotracheale intubatie
- Verwachte chirurgische duur 120 tot 240 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande significante psychiatrische ziekte of veranderingen in de mentale toestand
- Klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, neurologische, psychiatrische of metabole ziekte
Patiënt weegt >50% ideaal lichaamsgewicht
- Mannen: Ideaal lichaamsgewicht (in kilogram) = 50 + 2,3 kg per inch meer dan 5 voet
- Vrouwen: ideaal lichaamsgewicht (in kilogram) = 45,5 + 2,3 kg per inch meer dan 5 voet
- Patiënten die in de afgelopen 7 dagen een algehele narcose hebben ondergaan
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
desfluraan en sevofluraan
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar desfluraan of sevofluraan.
Ze krijgen het Mini Mental State-examen 1, 6 en 24 uur na het einde van de anesthesie.
|
Een vragenlijst die voor en na de verdoving na 1, 6 en 24 uur aan de onderzoekspatiënt wordt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POCD bij oudere patiënten na algemene anesthesie met desfluraan of sevofluraan
Tijdsspanne: Beide groepen zullen de MMSE voltooien op 1, 6 en 24 uur na het einde van de anesthesie of om tot 7 dagen te ontladen.
|
De primaire uitkomstmaat zijn veranderingen in de cognitieve functie na anesthesie zoals gemeten met MMSE.
|
Beide groepen zullen de MMSE voltooien op 1, 6 en 24 uur na het einde van de anesthesie of om tot 7 dagen te ontladen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaten omvatten: 1) tijd tot extubatie, anesthetische complicaties (bijv. Hoesten tijdens extubatie), 2) tijd tot gereedheid voor ontslag uit PACU, 3) duur van ziekenhuisopname en 4) eventuele postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 24 uur tot 7 dagen
|
24 uur tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100193
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .