POCD u starších pacientů po celkové anestezii Desfluranem nebo Sevofluranem
8. září 2014 aktualizováno: Richard Applegate, Loma Linda University
Výskyt pooperační kognitivní dysfunkce u starších pacientů po celkové anestezii Desfluran nebo Sevofluran: Randomizovaná, kontrolovaná studie
Použití desfluranu u starších pacientů (> 65 let) podstupujících celkovou anestezii s endotracheální intubací povede ke snížení POCD ve srovnání se sevofluranem, pokud je MAP pacienta v rozmezí 20 % výchozí hodnoty pacienta a index cerebrální suprese zůstane v rámci středně anestetizovaného rozmezí během celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti, muži i ženy, ve věku 65 let nebo starší plánovaní na plánovaný chirurgický výkon vyžadující celkovou anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (> 65 let)
- Naplánováno pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii na LLUMC HSH
- Očekává se, že zajištění dýchacích cest bude zahrnovat endotracheální intubaci
- Předpokládaná délka operace 120 až 240 minut
Kritéria vyloučení:
- Preexistující významné psychiatrické onemocnění nebo změny duševního stavu
- Klinicky významné kardiovaskulární, respirační, jaterní, renální, neurologické, psychiatrické nebo metabolické onemocnění
Hmotnost pacienta > 50 % ideální tělesné hmotnosti
- Muži: Ideální tělesná hmotnost (v kilogramech) = 50 + 2,3 kg na palec na 5 stop
- Ženy: Ideální tělesná hmotnost (v kilogramech) = 45,5 + 2,3 kg na palec na 5 stop
- Pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii během posledních 7 dnů
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
desfluran a sevofluran
Subjekty budou randomizovány buď k desfluranu nebo sevofluranu.
Zkouška Mini Mental State jim bude poskytnuta 1, 6 a 24 hodin po skončení anestezie.
|
Dotazník podaný pacientovi studie před a po anestezii v 1, 6 a 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
POCD u starších pacientů po celkové anestezii Desfluranem nebo Sevofluranem
Časové okno: Obě skupiny dokončí MMSE 1, 6 a 24 hodin po ukončení anestezie nebo do propuštění do 7 dnů.
|
Primárním výsledným měřítkem budou změny v kognitivních funkcích po anestezii měřené pomocí MMSE.
|
Obě skupiny dokončí MMSE 1, 6 a 24 hodin po ukončení anestezie nebo do propuštění do 7 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledná opatření budou zahrnovat: 1) dobu do extubace, anestetické komplikace (např. kašel během extubace), 2) dobu do připravenosti k propuštění z PACU, 3) délku hospitalizace a 4) případné pooperační komplikace.
Časové okno: 24 hodin až 7 dní
|
24 hodin až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .