POCD hos ældre patienter efter desfluran eller sevofluran generel anæstesi
8. september 2014 opdateret af: Richard Applegate, Loma Linda University
Forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion hos ældre patienter efter desfluran eller sevofluran generel anæstesi: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Brugen af desfluran hos ældre forsøgspersoner (>65 år), der gennemgår generel anæstesi med endotracheal intubation, vil resultere i nedsat POCD sammenlignet med sevofluran, hvis patientens MAP er inden for 20 % af patientens baseline, og cerebral suppressionstilstandsindekset forbliver inden for den moderat bedøvede rækkevidde under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, mænd og kvinder, 65 år eller ældre, der er planlagt til elektiv kirurgi, der kræver generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>65 år)
- Planlagt til elektiv operation, der kræver generel anæstesi på LLUMC HSH
- Luftvejsstyring forventes at omfatte endotracheal intubation
- Forventet kirurgisk varighed 120 til 240 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende betydelig psykiatrisk sygdom eller mentale statusændringer
- Klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, neurologisk, psykiatrisk eller metabolisk sygdom
Patientens vægt >50 % ideal kropsvægt
- Mænd: Ideel kropsvægt (i kilogram) = 50 + 2,3 kg pr. tomme over 5 fod
- Kvinder: Ideel kropsvægt (i kilogram) = 45,5 + 2,3 kg pr. tomme over 5 fod
- Patienter, der har gennemgået en generel anæstesi inden for de seneste 7 dage
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
desfluran og sevofluran
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten desfluran eller sevofluran.
De vil få en Mini Mental State-eksamen 1, 6 og 24 timer efter endt anæstesi.
|
Et spørgeskema givet til undersøgelsespatienten før og efter bedøvelsen efter 1, 6 og 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POCD hos ældre patienter efter desfluran eller sevofluran generel anæstesi
Tidsramme: Begge grupper vil fuldføre MMSE 1, 6 og 24 timer efter afslutningen af anæstesien eller for at udskrive op til 7 dage.
|
Det primære resultatmål vil være ændringer i kognitiv funktion efter anæstesi som målt ved MMSE.
|
Begge grupper vil fuldføre MMSE 1, 6 og 24 timer efter afslutningen af anæstesien eller for at udskrive op til 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære udfaldsmål vil omfatte: 1) tid til ekstubation, anæstetiske komplikationer (f.eks. hoste under ekstubation), 2) tid til klarhed til udskrivelse fra PACU, 3) længde på hospitalsophold og 4) eventuelle postoperative komplikationer.
Tidsramme: 24 timer til 7 dage
|
24 timer til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2010
Først opslået (Skøn)
13. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .