ПОКД у пожилых пациентов после общей анестезии десфлураном или севофлураном
8 сентября 2014 г. обновлено: Richard Applegate, Loma Linda University
Частота послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов после общей анестезии десфлураном или севофлураном: рандомизированное контролируемое исследование
Применение десфлюрана у пожилых пациентов (старше 65 лет), подвергающихся общей анестезии с эндотрахеальной интубацией, приведет к уменьшению ПОКД по сравнению с севофлюраном, если САД пациента находится в пределах 20% от исходного уровня пациента, а индекс состояния церебральной супрессии остается в пределах умеренной анестезии. диапазоне во время общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, мужчины и женщины, 65 лет и старше, которым назначена плановая операция, требующая общей анестезии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 65 лет)
- Назначен для плановой операции, требующей общей анестезии, в LLUMC HSH.
- Ожидается, что управление дыхательными путями будет включать эндотрахеальную интубацию.
- Ожидаемая продолжительность хирургического вмешательства от 120 до 240 минут.
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие серьезные психические заболевания или изменения психического статуса
- Клинически значимые сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, неврологические, психические или метаболические заболевания
Масса тела пациента >50% от идеальной массы тела
- Мужчины: идеальная масса тела (в килограммах) = 50 + 2,3 кг на дюйм при росте 5 футов.
- Женщины: идеальная масса тела (в килограммах) = 45,5 + 2,3 кг на дюйм при росте 5 футов.
- Пациенты, подвергшиеся общей анестезии в течение последних 7 дней
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
десфлуран и севофлуран
Субъекты будут рандомизированы для приема десфлурана или севофлурана.
Им будет проведен мини-осмотр психического состояния через 1, 6 и 24 часа после окончания анестезии.
|
Анкета, выдаваемая исследуемому пациенту до и после анестезии через 1, 6 и 24 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОКД у пожилых пациентов после общей анестезии десфлураном или севофлураном
Временное ограничение: Обе группы завершат MMSE через 1, 6 и 24 часа после окончания анестезии или до выписки до 7 дней.
|
Первичным показателем результата будут изменения когнитивной функции после анестезии, измеренные с помощью MMSE.
|
Обе группы завершат MMSE через 1, 6 и 24 часа после окончания анестезии или до выписки до 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные исходы будут включать: 1) время до экстубации, анестезиологические осложнения (например, кашель во время экстубации), 2) время до готовности к выписке из PACU, 3) продолжительность пребывания в больнице и 4) любые послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: От 24 часов до 7 дней
|
От 24 часов до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5100193
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .