地氟醚或七氟醚全身麻醉后老年患者的 POCD
2014年9月8日 更新者：Richard Applegate、Loma Linda University
地氟醚或七氟醚全身麻醉后老年患者术后认知功能障碍的发生率：一项随机对照试验
如果患者的 MAP 在患者基线的 20% 以内且脑抑制状态指数保持在中度麻醉范围内，则与七氟醚相比，在接受气管插管全身麻醉的老年受试者（>65 岁）中使用地氟醚将导致 POCD 减少全身麻醉期间的范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受需要全身麻醉的择期手术的 65 岁或以上成年患者，男性和女性。
描述
纳入标准：
- 成年患者（>65 岁）
- 计划在 LLUMC HSH 进行需要全身麻醉的择期手术
- 预计气道管理将包括气管插管
- 预计手术时间 120 至 240 分钟
排除标准：
- 先前存在的重大精神疾病或精神状态改变
- 具有临床意义的心血管、呼吸系统、肝、肾、神经、精神或代谢疾病
患者体重 > 50% 理想体重
- 男性：理想体重（千克）= 50 + 5 英尺以上每英寸 2.3 千克
- 女性：理想体重（千克）= 45.5 + 5 英尺以上每英寸 2.3 千克
- 在过去 7 天内接受过全身麻醉的患者
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
地氟醚和七氟醚
受试者将被随机分配到地氟醚或七氟醚。
他们将在麻醉结束后的 1、6 和 24 小时进行迷你精神状态检查。
|
在麻醉前后 1、6 和 24 小时向研究患者提供的问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
地氟醚或七氟醚全身麻醉后老年患者的 POCD
大体时间：两组将在麻醉结束后 1、6 和 24 小时或最多 7 天出院时完成 MMSE。
|
主要结果指标将是通过 MMSE 测量的麻醉后认知功能的变化。
|
两组将在麻醉结束后 1、6 和 24 小时或最多 7 天出院时完成 MMSE。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要结果指标将包括：1) 拔管时间、麻醉并发症（例如拔管期间咳嗽）、2) 准备好从 PACU 出院的时间、3) 住院时间和 4) 任何术后并发症。
大体时间：24小时至7天
|
24小时至7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月9日
首次发布 (估计)
2010年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月8日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.