POCD iäkkäillä potilailla desfluraanin tai sevofluraanin yleisanestesian jälkeen
maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Richard Applegate, Loma Linda University
Postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla desfluraanin tai sevofluraanin yleisanestesian jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Desfluraanin käyttö iäkkäillä potilailla (>65-vuotiaat), joille tehdään yleisanestesia ja endotrakeaalinen intubaatio, vähentää POCD:tä verrattuna sevofluraaniin, jos potilaan MAP on 20 %:n sisällä potilaan lähtötasosta ja aivosuppression tilaindeksi pysyy kohtalaisen nukutetussa tilassa. vaihteluväli yleisanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, miehiä ja naisia, joille on suunniteltu yleisanestesiaa vaativa elektiivinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 65-vuotiaat)
- Suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen LLUMC HSH:ssa
- Hengitysteiden hoitoon odotetaan kuuluvan endotrakeaalinen intubaatio
- Leikkauksen arvioitu kesto 120-240 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva merkittävä psykiatrinen sairaus tai mielentilan muutokset
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinten, maksan, munuaisten, neurologinen, psykiatrinen tai aineenvaihdunnan sairaus
Potilaan paino > 50 % ihannepainosta
- Miehet: Ihanteellinen paino (kilogramoina) = 50 + 2,3 kg tuumaa kohden yli 5 jalan
- Naiset: Ihanteellinen paino (kilogramoina) = 45,5 + 2,3 kg tuumaa kohti 5 jalan yli
- Potilaat, joille on tehty yleisanestesia viimeisen 7 päivän aikana
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
desfluraani ja sevofluraani
Koehenkilöt satunnaistetaan joko desfluraaniin tai sevofluraaniin.
Heille tehdään Mini Mental State -tutkimus 1, 6 ja 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen.
|
Tutkimuspotilaalle annettu kyselylomake ennen ja jälkeen nukutuksen 1, 6 ja 24 tunnin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCD iäkkäillä potilailla desfluraanin tai sevofluraanin yleisanestesian jälkeen
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät suorittavat MMSE:n 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua anestesian päättymisestä tai purkamiseen enintään 7 päivän kuluttua.
|
Ensisijainen tulosmitta on MMSE:n mittaama kognitiivisen toiminnan muutokset anestesian jälkeen.
|
Molemmat ryhmät suorittavat MMSE:n 1, 6 ja 24 tunnin kuluttua anestesian päättymisestä tai purkamiseen enintään 7 päivän kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyvät: 1) aika ekstubaatioon, anestesiakomplikaatiot (esim. yskä ekstuboinnin aikana), 2) aika valmiushoitoon PACU:sta, 3) sairaalahoidon pituus ja 4) mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 24 tunnista 7 päivään
|
24 tunnista 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .