POCD in pazienti anziani dopo anestesia generale con desflurano o sevoflurano
8 settembre 2014 aggiornato da: Richard Applegate, Loma Linda University
Incidenza della disfunzione cognitiva postoperatoria nei pazienti anziani dopo anestesia generale con desflurano o sevoflurano: uno studio randomizzato e controllato
L'uso del desflurano in soggetti anziani (> 65 anni) sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale risulterà in una riduzione del POCD rispetto al sevoflurano se la MAP del paziente è entro il 20% del valore basale del paziente e l'indice dello stato di soppressione cerebrale rimane all'interno del paziente moderatamente anestetizzato gamma durante l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti, maschi e femmine, di età pari o superiore a 65 anni in attesa di intervento chirurgico elettivo che richieda anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>65 anni)
- Programmato per chirurgia elettiva che richiede anestesia generale presso LLUMC HSH
- La gestione delle vie aeree dovrebbe includere l'intubazione endotracheale
- Durata chirurgica prevista da 120 a 240 minuti
Criteri di esclusione:
- Preesistente malattia psichiatrica significativa o cambiamenti dello stato mentale
- Malattia clinicamente significativa cardiovascolare, respiratoria, epatica, renale, neurologica, psichiatrica o metabolica
Peso del paziente >50% del peso corporeo ideale
- Uomini: peso corporeo ideale (in chilogrammi) = 50 + 2,3 kg per pollice su 5 piedi
- Donne: peso corporeo ideale (in chilogrammi) = 45,5 + 2,3 kg per pollice su 5 piedi
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale negli ultimi 7 giorni
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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desflurano e sevoflurano
I soggetti saranno randomizzati a desflurano o sevoflurano.
Verranno sottoposti all'esame Mini Mental State a 1, 6 e 24 ore dopo la fine dell'anestesia.
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Un questionario somministrato al paziente dello studio prima e dopo l'anestesia a 1, 6 e 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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POCD in pazienti anziani dopo anestesia generale con desflurano o sevoflurano
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi completeranno il MMSE a 1, 6 e 24 ore dopo la fine dell'anestesia o alla dimissione fino a 7 giorni.
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La misura dell'esito primario saranno i cambiamenti nella funzione cognitiva dopo l'anestesia misurati da MMSE.
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Entrambi i gruppi completeranno il MMSE a 1, 6 e 24 ore dopo la fine dell'anestesia o alla dimissione fino a 7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito secondarie includeranno: 1) tempo prima dell'estubazione, complicanze anestetiche (ad esempio tosse durante l'estubazione), 2) tempo prima della dimissione dalla PACU, 3) durata della degenza ospedaliera e 4) eventuali complicanze postoperatorie.
Lasso di tempo: 24 ore a 7 giorni
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24 ore a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100193
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