DCPO en pacientes de edad avanzada tras anestesia general con desflurano o sevoflurano
8 de septiembre de 2014 actualizado por: Richard Applegate, Loma Linda University
Incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes de edad avanzada después de la anestesia general con desflurano o sevoflurano: un ensayo aleatorizado y controlado
El uso de desflurano en sujetos de edad avanzada (>65 años) sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal dará como resultado una disminución de la POCD en comparación con el sevoflurano si la PAM del paciente se encuentra dentro del 20 % de la línea base del paciente y el índice del estado de supresión cerebral se mantiene dentro del nivel de anestesia moderada. rango durante la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos, hombres y mujeres, de 65 años o más programados para cirugía electiva que requiera anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>65 años)
- Programado para cirugía electiva que requiere anestesia general en LLUMC HSH
- Se espera que el manejo de la vía aérea incluya intubación endotraqueal
- Duración quirúrgica esperada 120 a 240 minutos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica significativa preexistente o cambios en el estado mental
- Enfermedad cardiovascular, respiratoria, hepática, renal, neurológica, psiquiátrica o metabólica clínicamente significativa
Pesaje del paciente >50% del peso corporal ideal
- Hombres: Peso corporal ideal (en kilogramos) = 50 + 2,3 kg por pulgada sobre 5 pies
- Mujeres: peso corporal ideal (en kilogramos) = 45,5 + 2,3 kg por pulgada sobre 5 pies
- Pacientes que se hayan sometido a anestesia general en los últimos 7 días
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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desflurano y sevoflurano
Los sujetos serán asignados al azar a desflurano o sevoflurano.
Se les realizará el Mini Examen del Estado Mental a las 1, 6 y 24 horas después de finalizada la anestesia.
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Cuestionario entregado al paciente del estudio antes y después de la anestesia a la 1, 6 y 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DCPO en pacientes de edad avanzada tras anestesia general con desflurano o sevoflurano
Periodo de tiempo: Ambos grupos completarán el MMSE a la 1, 6 y 24 horas después de finalizada la anestesia o al alta hasta 7 días.
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La medida de resultado primaria serán los cambios en la función cognitiva después de la anestesia medidos por MMSE.
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Ambos grupos completarán el MMSE a la 1, 6 y 24 horas después de finalizada la anestesia o al alta hasta 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado secundarias incluirán: 1) tiempo hasta la extubación, complicaciones anestésicas (p. ej., tos durante la extubación), 2) tiempo hasta la preparación para el alta de la PACU, 3) duración de la estancia hospitalaria y 4) cualquier complicación posoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas a 7 días
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24 horas a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5100193
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