POCD hos eldre pasienter etter desfluran eller sevofluran generell anestesi
8. september 2014 oppdatert av: Richard Applegate, Loma Linda University
Forekomst av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos eldre pasienter etter desfluran eller sevofluran generell anestesi: en randomisert, kontrollert studie
Bruk av desfluran hos eldre personer (>65 år) som gjennomgår generell anestesi med endotrakeal intubasjon vil resultere i redusert POCD sammenlignet med sevofluran hvis pasientens MAP er innenfor 20 % av pasientens baseline og den cerebrale suppresjonstilstandsindeksen holder seg innenfor moderat bedøvet rekkevidde under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter, menn og kvinner, 65 år eller eldre planlegges for elektiv kirurgi som krever generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>65 år)
- Planlagt for elektiv kirurgi som krever generell anestesi ved LLUMC HSH
- Luftveisbehandling forventes å inkludere endotrakeal intubasjon
- Forventet kirurgisk varighet 120 til 240 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende betydelig psykiatrisk sykdom eller endringer i mental status
- Klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, lever-, nyre-, nevrologisk, psykiatrisk eller metabolsk sykdom
Pasientens vekt >50 % ideell kroppsvekt
- Menn: ideell kroppsvekt (i kilo) = 50 + 2,3 kg per tomme over 5 fot
- Kvinner: ideell kroppsvekt (i kilo) = 45,5 + 2,3 kg per tomme over 5 fot
- Pasienter som har gjennomgått generell anestesi i løpet av de siste 7 dagene
- Pasient avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
desfluran og sevofluran
Forsøkspersoner vil bli randomisert til enten desfluran eller sevofluran.
De vil bli gitt Mini Mental State-eksamen 1, 6 og 24 timer etter avsluttet anestesi.
|
Et spørreskjema gitt til studiepasienten før og etter anestesi etter 1, 6 og 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POCD hos eldre pasienter etter desfluran eller sevofluran generell anestesi
Tidsramme: Begge gruppene vil fullføre MMSE 1, 6 og 24 timer etter avsluttet anestesi eller for å skrive ut opptil 7 dager.
|
Det primære utfallsmålet vil være endringer i kognitiv funksjon etter anestesi målt ved MMSE.
|
Begge gruppene vil fullføre MMSE 1, 6 og 24 timer etter avsluttet anestesi eller for å skrive ut opptil 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfallsmål vil inkludere: 1) tid til ekstubasjon, anestetiske komplikasjoner (f.eks. hoste under ekstubasjon), 2) tid til utskrivningsberedskap fra PACU, 3) lengde på sykehusopphold og 4) eventuelle postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 24 timer til 7 dager
|
24 timer til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5100193
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .