- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01199913
DCPO em pacientes idosos após anestesia geral com desflurano ou sevoflurano
8 de setembro de 2014 atualizado por: Richard Applegate, Loma Linda University
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes idosos após anestesia geral com desflurano ou sevoflurano: um estudo randomizado e controlado
O uso de desflurano em indivíduos idosos (> 65 anos de idade) submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal resultará em diminuição da DCPO em comparação com o sevoflurano se a PAM do paciente estiver dentro de 20% da linha de base do paciente e o índice do estado de supressão cerebral permanecer dentro da faixa moderadamente anestesiada gama durante a anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, masculinos e femininos, com 65 anos ou mais, agendados para cirurgia eletiva com necessidade de anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 65 anos)
- Agendado para cirurgia eletiva que requer anestesia geral no LLUMC HSH
- Espera-se que o manejo das vias aéreas inclua intubação endotraqueal
- Duração cirúrgica prevista 120 a 240 minutos
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica significativa pré-existente ou alterações do estado mental
- Doença cardiovascular, respiratória, hepática, renal, neurológica, psiquiátrica ou metabólica clinicamente significativa
Paciente pesando > 50% do peso corporal ideal
- Homens: Peso corporal ideal (em quilogramas) = 50 + 2,3 kg por polegada acima de 5 pés
- Mulheres: Peso corporal ideal (em quilogramas) = 45,5 + 2,3 kg por polegada acima de 5 pés
- Pacientes que foram submetidos a anestesia geral nos últimos 7 dias
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
desflurano e sevoflurano
Os indivíduos serão randomizados para desflurano ou sevoflurano.
Eles farão o Miniexame do Estado Mental 1, 6 e 24 horas após o término da anestesia.
|
Um questionário aplicado ao paciente do estudo antes e após a anestesia em 1, 6 e 24 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DCPO em pacientes idosos após anestesia geral com desflurano ou sevoflurano
Prazo: Ambos os grupos completarão o MEEM em 1, 6 e 24 horas após o término da anestesia ou até 7 dias após a alta.
|
A medida de resultado primário serão as mudanças na função cognitiva após a anestesia, conforme medido pelo MMSE.
|
Ambos os grupos completarão o MEEM em 1, 6 e 24 horas após o término da anestesia ou até 7 dias após a alta.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
As medidas de resultados secundários incluirão: 1) tempo para extubação, complicações anestésicas (por exemplo, tosse durante a extubação), 2) tempo para prontidão para alta da SRPA, 3) duração da internação e 4) quaisquer complicações pós-operatórias.
Prazo: 24 horas a 7 dias
|
24 horas a 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100193
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .