免疫不全患者におけるFUOまたは炎症性症候群の診断戦略におけるPETの影響 FUO-TEP (FUO-TEP)
2025年7月17日 更新者：University Hospital, Limoges
免疫不全患者における原因不明の発熱または炎症性症候群の診断戦略におけるPETスキャンの影響
原因不明の発熱 (FUO) および慢性炎症性症候群は、多くの病気で見られる可能性があります。
診断プロセスは依然として課題であり、訓練を受けたチームが 2 つのレベルの診断手順を使用して実施したいくつかの臨床研究の後、まだ特定できませんでした。
このため、診断には、コンピューター断層撮影 (CT スキャン)、シンチグラフィー イメージング、内視鏡検査、生検など、多くの追加の高価な検査が含まれます。
FUOまたは慢性炎症症候群の診断上の精密検査について、エビデンスに基づく推奨事項はありません。
CT スキャン (FDG-PET/CT) と組み合わせた 2-[18F] フルオロ-2-デオキシ-D-グルコースによる陽電子放射断層撮影法は、悪性疾患で広く使用されており、炎症性疾患の診断に有望であると思われます。
その役割は、FUOおよび慢性炎症症候群の調査においてまだ明確に定義されていません.
調査の概要
詳細な説明
FUOおよび慢性炎症症候群のすべての患者は、FDG-PET / CTおよび従来の形態学的画像診断法を受けます。 診断の手がかりを特定する際のこれら 2 つの診断手順の結果を比較します。
FDG-PET/CT は、従来の形態学的画像診断法よりも安全であり、FUO および慢性炎症症候群の患者の早期最終診断に役立つ可能性があると考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens、フランス、80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille、フランス、59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille、フランス、59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges、フランス、87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges、フランス、87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris、フランス、75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris、フランス、75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris、フランス、75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris、フランス、75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris、フランス、75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris、フランス、75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris、フランス、75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes、フランス、35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes、フランス、35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez、フランス、12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez、フランス、12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse、フランス、31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse、フランス、31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- FUO基準を持つ患者:
3 週間前からの発熱、体温 > 38.3°C、 入院3日目で診断なし。
- 定期的な発熱の基準を持つ患者:
FUO、無熱間隔、および基礎疾患の明らかな寛解などの基準を伴う発熱、少なくとも 3 回の発熱エピソード。
- 臨床徴候のない炎症性症候群 重要な炎症性症候群：最初の 1 時間で赤血球沈降速度が 50 以上で、少なくとも 1 つの別の炎症パラメーター（ハプトグロビン、オロソムコイド、フィブリノゲンまたは C 反応性タンパク質）の上昇、3 週間以上前からの進展、臨床検査および病歴聴取後の診断オリエンテーションなし、3 日間の入院後に診断の手がかりなし。
- -口頭でのインフォームドコンセントが得られました。
除外基準:
- -認知症の患者、またはプロトコルに関する情報を受け取り、インフォームドコンセントを与えることができない患者。
- 妊娠中の方、避妊をしていない方。
- -ヨウ素検査、ガリウムシンチグラフィーまたは18FDG TEPスキャンの禁忌。
- 免疫不全患者。
- HIV感染症、好中球減少症患者、院内発熱を知る。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FUOまたは慢性炎症症候群患者の早期診断精密検査におけるFDG-PET/CTの寄与を評価する
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コンピューター断層撮影法やガリウム 67 クエン酸シンチグラフィーなどの従来の形態学的画像診断法と比較して、最終診断に到達する際の FGD PET の役割を確立すること。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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この診断手順の感度と特異性を評価するには
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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この診断アプローチの費用対効果を分析するには
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kim LY, MD、University Hospital, Limoges
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (推定)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。