Impact van de PET in de diagnosestrategie van FUO of inflammatoir syndroom bij immuuncompetente patiënten FUO-TEP (FUO-TEP)
17 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Impact van de PET-scan op de diagnosestrategie van koorts Onbekende oorsprong of ontstekingssyndroom bij immuuncompetente patiënten
Koorts van onbekende oorsprong (FUO) en chronisch inflammatoir syndroom kwamen bij veel aandoeningen voor.
Het diagnostisch proces is nog steeds een uitdaging en kon nog niet gespecificeerd worden na verschillende klinische studies uitgevoerd door getrainde teams die diagnostische procedures op twee niveaus gebruikten.
Om deze reden omvat de diagnose veel aanvullende en dure onderzoeken, zoals computertomografie (CT-scan), scintigrafische beeldvorming, endoscopie, biopsie.
Er is geen evidence-based aanbeveling voor de diagnostische opwerking van FUO of chronisch inflammatoir syndroom.
Positronemissietomografie met 2-[18F]fluor-2-deoxy-D-glucose gecombineerd met CT-scan (FDG-PET/CT) wordt veel gebruikt bij kwaadaardige ziekten en lijkt veelbelovend voor de diagnose van ontstekingsziekten.
Zijn rol is nog niet duidelijk gedefinieerd in het onderzoek naar FUO en chronisch inflammatoir syndroom.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met FUO en chronisch inflammatoir syndroom ondergaan FDG-PET/CT en conventionele morfologische beeldvormingsmodaliteiten. De resultaten van deze twee diagnostische procedures bij het identificeren van diagnostische aanwijzingen zullen worden vergeleken.
We nemen aan dat FDG-PET/CT veiliger en nuttiger zou kunnen zijn om een vroege definitieve diagnose te stellen bij patiënten met FUO en chronisch inflammatoir syndroom dan conventionele morfologische beeldvormingsmodaliteiten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80080
- Médecine Interne - CHU
-
Amiens, Frankrijk, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Médecine Interne - CHU
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Médecine Interne - CHU
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Paris, Frankrijk, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
-
Rennes, Frankrijk, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
-
Rodez, Frankrijk, 12000
- Médecine Interne - CH
-
Rodez, Frankrijk, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Médecine Interne - CHU
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met FUO-criteria:
Koorts sinds 3 weken, Temperatuur > 38.3°C, Geen diagnostiek na 3 dagen ziekenhuisopname.
- Criteria patiënt met periodieke koorts:
Koorts met criteria zoals FUO, Koortsvrije intervallen en schijnbare remissie van de onderliggende ziekte, Ten minste 3 koortsepisodes.
- Ontstekingssyndroom zonder enig klinisch teken Belangrijk ontstekingssyndroom: bezinkingssnelheid van erytrocyten ≥ 50 in het eerste uur en verhoging van ten minste één andere ontstekingsparameter (haptoglobine, orosomucoïd, fibrinogeen of C-reactief proteïne), evolutie sinds meer dan 3 weken, Geen diagnostische oriëntatie na klinisch onderzoek en anamnese, geen diagnostische aanwijzing na 3 dagen ziekenhuisopname.
- Mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Demente patiënt of niet in staat informatie over het protocol te ontvangen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Zwangere vrouwen, of zonder anticonceptie.
- Contra-indicatie voor jodiumonderzoek, galliumscintigrafie of 18FDG TEP-scan.
- Immunodeficiënte patiënt.
- Ken HIV-infectie, neutropenische patiënt en nosocomiale koorts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de bijdrage van FDG-PET/CT in de vroege diagnostische work-up van patiënten met FUO of chronisch inflammatoir syndroom te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vaststellen van de rol van FGD PET bij het bereiken van de definitieve diagnose in vergelijking met conventionele morfologische beeldvormingsmodaliteiten, waaronder computertomografie en gallium-67-citraatscintigrafie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Om de sensitiviteit en specificiteit van deze diagnostische procedure te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
De kosteneffectiviteit van deze diagnostische benadering analyseren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
14 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I07005 FUO TEP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .