Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af PET i diagnosestrategien for FUO eller inflammatorisk syndrom hos immunkompetente patienter FUO-TEP (FUO-TEP)

17. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Limoges

PET-scanningens indvirkning på diagnosestrategien for feber ukendt oprindelse eller inflammatorisk syndrom hos immunkompetente patienter

Feber af ukendt oprindelse (FUO) og kronisk inflammatorisk syndrom kan ses i mange affektioner. Den diagnostiske proces er stadig en udfordring og kunne endnu ikke specificeres efter adskillige kliniske undersøgelser udført af trænede teams ved hjælp af diagnostiske procedurer på to niveauer. Af denne grund involverer diagnosen mange yderligere og dyre tests såsom computertomografi (CT-scanning), scintigrafisk billeddannelse, endoskopi, biopsi. Der er ingen evidensbaseret anbefaling til diagnostisk oparbejdning af FUO eller kronisk inflammatorisk syndrom. Positron-emissionstomografi med 2-[18F]-fluor-2-deoxy-D-glucose kombineret med CT-scanning (FDG-PET/CT) er meget udbredt ved maligne sygdomme og ser ud til at være lovende til diagnosticering af inflammatoriske lidelser. Dens rolle er endnu ikke klart defineret i undersøgelsen af ​​FUO og kronisk inflammatorisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter med FUO og kronisk inflammatorisk syndrom vil gennemgå FDG-PET/CT og konventionelle morfologiske billeddannelsesmodaliteter. Resultaterne af disse to diagnostiske procedurer til at identificere diagnostiske spor vil blive sammenlignet.

Vi antager, at FDG-PET/CT kan være sikrere og mere nyttigt at nå tidlig endelig diagnose hos patienter med FUO og kronisk inflammatorisk syndrom end konventionelle morfologiske billeddannelsesmodaliteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, Frankrig, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankrig, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, Frankrig, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, Frankrig, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med FUO-kriterier:

Feber siden 3 uger, temperatur > 38,3°C, Ingen diagnosticering efter 3 dages indlæggelse.

  • Patient med periodisk feber kriterier:

Feber med kriterier som FUO, Feberfrie intervaller og tilsyneladende remission af den underliggende sygdom, Mindst 3 febrile episoder.

  • Inflammatorisk syndrom uden kliniske tegn, Vigtigt inflammatorisk syndrom: Erytrocytsedimentationshastighed ≥ 50 i den første time og forhøjelse af mindst hinandens inflammatoriske parameter (haptoglobin, orosomucoïd, fibrinogen eller C-reaktivt protein), Evolution siden mere end 3 uger, Ingen diagnostisk orientering efter klinisk undersøgelse og anamnese, Ingen diagnostisk fingerpeg efter 3 dages indlæggelse.
  • Mundtligt informeret samtykke opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Dement patient eller ude af stand til at modtage information om protokollen og give informeret samtykke.
  • Gravide kvinder, eller uden prævention.
  • Kontraindikation til jodundersøgelse, galliumscintigrafi eller 18FDG TEP-scanning.
  • Immundefekt patient.
  • Kend HIV-infektion, neutropen patient og nosokomial feber.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere bidraget af FDG-PET/CT i den tidlige diagnostiske oparbejdning af patienter med FUO eller kronisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At fastslå FGD PET's rolle i at nå den endelige diagnose sammenlignet med konventionelle morfologiske billeddannelsesmodaliteter, herunder computertomografi og gallium-67 citratscintigrafi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
At evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​denne diagnostiske procedure
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
At analysere omkostningseffektiviteten af ​​denne diagnostiske tilgang
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Anslået)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I07005 FUO TEP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner