Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av PET i diagnosestrategien for FUO eller inflammatorisk syndrom hos immunkompetente pasienter FUO-TEP (FUO-TEP)

17. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Effekten av PET-skanningen i diagnosestrategien for feber ukjent opprinnelse eller inflammatorisk syndrom hos immunkompetente pasienter

Feber av ukjent opprinnelse (FUO) og kronisk inflammatorisk syndrom kan sees i mange lidelser. Den diagnostiske prosessen er fortsatt en utfordring og kunne ikke spesifiseres ennå etter flere kliniske studier utført av trente team ved bruk av diagnostiske prosedyrer på to nivåer. Av denne grunn innebærer diagnosen mange ekstra og kostbare tester som computertomografi (CT-skanning), scintigrafisk avbildning, endoskopi, biopsi. Det er ingen evidensbasert anbefaling for diagnostisk oppfølging av FUO eller kronisk inflammatorisk syndrom. Positronemisjonstomografi med 2-[18F] fluor-2-deoksy-D-glukose kombinert med CT-skanning (FDG-PET/CT) er mye brukt ved ondartede sykdommer og ser ut til å være lovende for diagnostisering av inflammatoriske lidelser. Dens rolle er ennå ikke klart definert i undersøkelsen av FUO og kronisk inflammatorisk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter med FUO og kronisk inflammatorisk syndrom vil gjennomgå FDG-PET/CT og konvensjonelle morfologiske avbildningsmodaliteter. Resultatene av disse to diagnostiske prosedyrene for å identifisere diagnostiske ledetråder vil bli sammenlignet.

Vi antar at FDG-PET/CT kan være tryggere og mer nyttig for å nå tidlig endelig diagnose hos pasienter med FUO og kronisk inflammatorisk syndrom enn konvensjonelle morfologiske avbildningsmodaliteter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, Frankrike, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Frankrike, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, Frankrike, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, Frankrike, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med FUO-kriterier:

Feber siden 3 uker, temperatur > 38,3°C, Ingen diagnose etter 3 dagers innleggelse.

  • Pasient med periodiske feberkriterier:

Feber med kriterier som FUO, Feberfrie intervaller og tilsynelatende remisjon av den underliggende sykdommen, Minst 3 febrile episoder.

  • Inflammatorisk syndrom uten kliniske tegn, Viktig inflammatorisk syndrom: Erytrocyttsedimentasjonshastighet ≥ 50 den første timen, og forhøyelse av minst hverandre inflammatorisk parameter (haptoglobin, orosomukoid, fibrinogen eller C-reaktivt protein), Evolusjon siden mer enn 3 uker, Ingen diagnostisk orientering etter klinisk undersøkelse og anamnese, Ingen diagnostisk anelse etter 3 dagers innleggelse.
  • Muntlig informert samtykke innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dement pasient eller ute av stand til å motta informasjon om protokollen og gi informert samtykke.
  • Gravide kvinner, eller uten prevensjon.
  • Kontraindikasjon for jodundersøkelse, galliumscintigrafi eller 18FDG TEP-skanning.
  • Immundefekt pasient.
  • Kjenne til HIV-infeksjon, nøytropenisk pasient og nosokomial feber.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere bidraget til FDG-PET/CT i tidlig diagnostisk oppfølging av pasienter med FUO eller kronisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å etablere rollen til FGD PET i å nå endelig diagnose sammenlignet med konvensjonelle morfologiske avbildningsmodaliteter, inkludert datatomografi og gallium-67 sitratscintigrafi.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
For å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til denne diagnostiske prosedyren
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Å analysere kostnadseffektiviteten til denne diagnostiske tilnærmingen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

14. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I07005 FUO TEP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere