Impact de la TEP dans la stratégie diagnostique du FUO ou Syndrome Inflammatoire chez les Patients Immunocompétents FUO-TEP (FUO-TEP)
17 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Impact du PET-scan dans la stratégie de diagnostic de la fièvre d'origine inconnue ou du syndrome inflammatoire chez les patients immunocompétents
La fièvre d'origine inconnue (FUO) et le syndrome inflammatoire chronique peuvent être observés dans de nombreuses affections.
Le processus de diagnostic reste un défi et n'a pas encore pu être précisé après plusieurs études cliniques réalisées par des équipes formées utilisant des procédures de diagnostic à deux niveaux.
Pour cette raison, le diagnostic implique de nombreux examens supplémentaires et coûteux tels que la tomodensitométrie (CT scan), l'imagerie scintigraphique, l'endoscopie, la biopsie.
Il n'y a pas de recommandation fondée sur des données probantes pour le bilan diagnostique du FUO ou du syndrome inflammatoire chronique.
La tomographie par émission de positrons au 2-[18F] fluoro-2-désoxy-D-glucose associée au scanner (FDG-PET/CT) est largement utilisée dans les maladies malignes et semble prometteuse pour le diagnostic des troubles inflammatoires.
Son rôle n'est pas encore clairement défini dans l'investigation du FUO et du syndrome inflammatoire chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Tous les patients atteints de FUO et de syndrome inflammatoire chronique subiront une TEP/TDM au FDG et des modalités d'imagerie morphologique conventionnelles. Les résultats de ces deux procédures de diagnostic dans l'identification des indices de diagnostic seront comparés.
Nous supposons que FDG-PET/CT pourrait être plus sûr et plus utile pour atteindre un diagnostic final précoce chez les patients atteints de FUO et de syndrome inflammatoire chronique que les modalités d'imagerie morphologique conventionnelles
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80080
- Médecine Interne - CHU
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Amiens, France, 80080
- Médecine Nucléaire - CHU
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Lille, France, 59037
- Médecine Interne - CHU
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Lille, France, 59037
- Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
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Limoges, France, 87042
- Médecine Interne - CHU
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Limoges, France, 87042
- Médecine Nucléaire - CHU
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Paris, France, 75004
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, France, 75004
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
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Paris, France, 75013
- Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, France, 75013
- Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
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Paris, France, 75014
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
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Paris, France, 75018
- Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
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Paris, France, 75018
- Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
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Rennes, France, 35042
- Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
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Rennes, France, 35056
- Département de Médecine pour adulte - CHU
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Rodez, France, 12000
- Médecine Interne - CH
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Rodez, France, 12000
- Médecine Nucléaire - CH
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Toulouse, France, 31059
- Médecine Interne - CHU
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Toulouse, France, 31059
- Médecine Nucléaire - CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec critères FUO :
Fièvre depuis 3 semaines, Température > 38,3°C, Pas de diagnostic après 3 jours d'hospitalisation.
- Patient présentant des critères de fièvre périodique :
Fièvre avec des critères tels que FUO, intervalles sans fièvre et rémission apparente de la maladie sous-jacente, au moins 3 épisodes fébriles.
- Syndrome inflammatoire sans signe clinique, Syndrome inflammatoire important : Vitesse de sédimentation érythrocytaire ≥ 50 à la première heure, et élévation d'au moins un autre paramètre inflammatoire (haptoglobine, orosomucoïde, fibrinogène ou protéine C-réactive), Évolution depuis plus de 3 semaines, Pas d'orientation diagnostique après examen clinique et anamnèse, Pas d'indice diagnostique après 3 jours d'hospitalisation.
- Consentement éclairé oral obtenu.
Critère d'exclusion:
- Patient dément ou incapable de recevoir des informations sur le protocole et de donner son consentement éclairé.
- Femmes enceintes ou sans contraception.
- Contre-indication à l'examen à l'iode, à la scintigraphie au gallium ou au 18FDG TEP-scan.
- Patient immunodéprimé.
- Connaître l'infection par le VIH, le patient neutropénique et la fièvre nosocomiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'apport du FDG-PET/CT dans le bilan diagnostique précoce des patients atteints de FUO ou de syndrome inflammatoire chronique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir le rôle de la TEP FGD dans l'obtention du diagnostic final par rapport aux modalités d'imagerie morphologique conventionnelles, y compris la tomographie par ordinateur et la scintigraphie au citrate de gallium-67.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Évaluer la sensibilité et la spécificité de cette procédure de diagnostic
Délai: 3 mois
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3 mois
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Analyser le rapport coût-efficacité de cette approche diagnostique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Première publication (Estimé)
14 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I07005 FUO TEP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .