Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PET na strategii diagnostiky FUO nebo zánětlivého syndromu u imunokompetentních pacientů FUO-TEP (FUO-TEP)

17. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Vliv PET skenu na strategii diagnostiky horečky neznámého původu nebo zánětlivého syndromu u imunokompetentních pacientů

Horečka neznámého původu (FUO) a chronický zánětlivý syndrom byly pozorovány u mnoha onemocnění. Diagnostický proces je stále výzvou a po několika klinických studiích provedených vyškolenými týmy za použití dvouúrovňových diagnostických postupů nemohl být dosud specifikován. Z tohoto důvodu diagnóza zahrnuje mnoho dalších a nákladných testů, jako je počítačová tomografie (CT), scintigrafické zobrazení, endoskopie, biopsie. Neexistuje žádné doporučení založené na důkazech pro diagnostické vyšetření FUO nebo chronického zánětlivého syndromu. Pozitronová emisní tomografie s 2-[18F] fluoro-2-deoxy-D-glukózou v kombinaci s CT skenem (FDG-PET/CT) je široce používána u maligních onemocnění a zdá se být nadějná pro diagnostiku zánětlivých onemocnění. Jeho role nebyla dosud jasně definována při vyšetřování FUO a chronického zánětlivého syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti s FUO a chronickým zánětlivým syndromem podstoupí FDG-PET/CT a konvenční morfologické zobrazovací modality. Výsledky těchto dvou diagnostických postupů při identifikaci diagnostických vodítek budou porovnány.

Předpokládáme, že FDG-PET/CT by mohl být bezpečnější a užitečnější pro dosažení časné konečné diagnózy u pacientů s FUO a chronickým zánětlivým syndromem než konvenční morfologické zobrazovací modality

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80080
        • Médecine Interne - CHU
      • Amiens, Francie, 80080
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Lille, Francie, 59037
        • Médecine Interne - CHU
      • Lille, Francie, 59037
        • Médecine Nucléaire et Imagerie Fonctionnelle - CHU
      • Limoges, Francie, 87042
        • Médecine Interne - CHU
      • Limoges, Francie, 87042
        • Médecine Nucléaire - CHU
      • Paris, Francie, 75004
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Francie, 75004
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Hôtel Dieu
      • Paris, Francie, 75013
        • Médecine Interne - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francie, 75013
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - La Pitié Salpétrière
      • Paris, Francie, 75014
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Cochin
      • Paris, Francie, 75018
        • Médecine Interne - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Paris, Francie, 75018
        • Médecine Nucléaire - AP-HP - Hôpital Bichat
      • Rennes, Francie, 35042
        • Service des Isotopes - CRLCC Centre Eugène Marquis
      • Rennes, Francie, 35056
        • Département de Médecine pour adulte - CHU
      • Rodez, Francie, 12000
        • Médecine Interne - CH
      • Rodez, Francie, 12000
        • Médecine Nucléaire - CH
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Médecine Interne - CHU
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Médecine Nucléaire - CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s kritérii FUO:

Horečka od 3 týdnů, Teplota > 38,3°C, Žádná diagnostika po 3 dnech hospitalizace.

  • Pacient s kritérii periodické horečky:

Horečka s kritérii jako FUO, intervaly bez horečky a zjevná remise základního onemocnění, nejméně 3 febrilní epizody.

  • Zánětlivý syndrom bez jakýchkoli klinických příznaků, důležitý zánětlivý syndrom: sedimentace erytrocytů ≥ 50 v první hodině a elevace alespoň jednoho dalšího zánětlivého parametru (haptoglobin, orosomukoid, fibrinogen nebo C-reaktivní protein), evoluce po více než 3 týdnech, Žádná diagnostická orientace po klinickém vyšetření a anamnéze, Bez diagnostického vodítka po 3 dnech hospitalizace.
  • Získaný ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Dementní pacient nebo neschopný přijímat informace o protokolu a dát informovaný souhlas.
  • Těhotné ženy, nebo bez antikoncepce.
  • Kontraindikace vyšetření jodem, galliová scintigrafie nebo 18FDG TEP-scan.
  • Imunodeficientní pacient.
  • Znát HIV infekci, neutropenického pacienta a nozokomiální horečku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit přínos FDG-PET/CT v časném diagnostickém zpracování pacientů s FUO nebo chronickým zánětlivým syndromem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit roli FGD PET při dosažení konečné diagnózy ve srovnání s konvenčními morfologickými zobrazovacími modalitami včetně počítačové tomografie a gallium-67 citrátové scintigrafie.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Vyhodnotit senzitivitu a specificitu tohoto diagnostického postupu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Analyzovat nákladovou efektivitu tohoto diagnostického přístupu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim LY, MD, University Hospital, Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I07005 FUO TEP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Klinické studie na TEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit